Ramigamma 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ramipril

Available from:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

Ramipril

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Ramipril (22686) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-01-28

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RAMI_GAMMA_
® 5 MG TABLETTEN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Rami
_gamma_
_®_
5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rami
_gamma_
_®_
5 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ram
_igamma_
_®_
_ 5 mg _
Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rami
_gamma_
_®_
5 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND RAMI_GAMMA_
_®_ 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Rami
_gamma_
_®_
5 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse
der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym).
Rami
_gamma_
_®_
5 mg Tabletten wirken, indem sie:
-
die körpereigene Produktion von Substanzen reduzieren, die den
Blutdruck steigen lassen,
-
Ihre Blutgefäße entspannen und weiter stellen,
-
es dem Herzen erleichtern, Blut durch den Körper zu pumpen.
Rami
_gamma_
®
5 mg Tabletten
werden zur
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
•
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
•
Senkung des Risikos oder Verlangsamu

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramigamma
®
_ _
2,5 mg Tabletten
Ramigamma
_®_
5 mg Tabletten
Ramigamma
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ramigamma
®
_ _
2,5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril
Ramigamma
_®_
5 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril
Ramigamma
®
10 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 10 mg Ramipril
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ramigamma
®
2,5 mg Tabletten
_ _
Eine Tablette enthält 155,0 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Ramigamma
®
5 mg Tabletten
_ _
Eine Tablette enthält 94,0 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Ramigamma
_®_
_ _
10 mg Tabletten
_ _
Eine Tablette enthält 193,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Ramigamma
®
_ _
2,5 mg Tabletten sind gelbe, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, Größe 10,0 x 5,0
mm, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Seitenwänden und mit
einer Prägung "R2".
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Ramigamma
®
5 mg Tabletten sind pinkfarbene, kapselförmige, nicht überzogene,
flache Tabletten, Größe 8,8 x
4,4 mm, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und den Seitenwänden und
mit einer Prägung "R3".
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Ramigamma
®
10 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige,
nicht überzogene, flache
Tabletten, Größe 11,0 x 5,5 mm, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite
und den Seitenwänden und mit einer
Prägung "R4".
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Behandlung der Hypertonie.
-
Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei Patienten mit:
o
Manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene koronare
Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere arterielle
Verschlusskrankheit) oder
o
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovask