Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Available from:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC code:

C09BA05

INN (International Name):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2004-01-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RAMICLAIR 2,5 MG/12,5 MG PLUS TABLETTEN
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND RAMICLAIR 2,5 MG/12,5 MG PLUS TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus ist eine Kombination aus zwei
Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen

Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt

dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruc

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten
Ramiclair 5 mg/25 mg Plus Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten_
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
1 Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tablette enthält 64,5 mg Lactose.
_Ramiclair 5 mg/25 mg Plus Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
1 Ramiclair 5 mg/25 mg Plus Tablette enthält 129 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ramiclair 2,5 mg/12,5 mg Plus Tabletten_
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, 4 x 8 mm, Bruchrille
auf einer Seite. Markierung: 12,5.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ramiclair 5 mg/25 mg Plus Tabletten_
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, 5 x 10 mm. Bruchrille
auf einer Seite und an den Seitenkanten, Markierung: 25.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es
wird empfohlen,
Ramiclair
Plus
einmal
täglich zur
selben Tageszeit,
vorzugsweise morgens,
einzunehmen.
2
Ramiclair
Plus
kann
vor,
während
oder
nach
den
Mahlzeiten
eingenommen
werden,
da
die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Ramiclair Plus muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tablette
darf nicht zerkaut oder zerstoßen
werden.
_Erwachsene_
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil
(siehe Abschnitt
4.4)
und den Blut