Ralcam 20 mg Tabletten für Hunde

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zum Eingeben; Carprofen

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Zum Eingeben (Hund) - -; Carprofen (21891) 20 Milligramm

Administration route:

Zum Eingeben

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-06-21

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
RALCAM 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
Mitvertreiber:
alfavet Tierarzneimittel GmbH, Leinestraße 32, 24539 Neumünster,
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ralcam 20 mg Tabletten für Hunde
Carprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
20,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Rotes Eisen(III)-oxid (E172)
0,61 mg
Schwarzes Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,38 mg
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken, mit einseitiger
Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und
chronischen Erkrankungen
des Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis).
Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener
parenteraler Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen, bei Hunden
mit schweren Herz-, Leber-
oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf
gastrointestinale Ulzeration oder
Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonen
Tieren.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer
Vorbehandlung mit anderen NSAIDs
oder steroidalen Antiphlogistika anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche
Fäzes/Diarrhoe, fäkales
okkultes Blut (erkennbare Schwarzfärbung des Kote

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ralcam 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
20,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Rotes Eisen(III)-oxid (E172)
0,61 mg
Schwarzes Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,38 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunkleren
Flecken, mit einseitiger
Bruchkerbe und abgeschrägten Kanten.
Die Tablette kann in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und
chronischen Erkrankungen
des Bewegungsapparates (z.B. Osteoarthritis).
Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach vorangegangener
parenteraler Analgesie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen, bei Hunden
mit schweren Herz-, Leber-
oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf
gastrointestinale Ulzeration oder
Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonen
Tieren.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer
Vorbehandlung mit anderen NSAIDs
oder steroidalen Antiphlogistika anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nichtsteroidale Antiphlogistika können die Phagozytose beeinflussen.
Daher sollte bei einer
Behandlung von Entzündungen, die im Zusammenhang mit einer
bakteriellen Infektion bestehen,
gleichzeitig antimikrobiell behandelt werden.
Während der Behandlung kann intensive Lichteinwirkung bei Tieren mit
geringer Hautpigmentierung
möglicherweise Photodermatitiden hervorrufen. Entsprechende
Nebenwirkungen von Carprofen traten
bei Labor