RALBIOR 10MG/5MG Tvrdá tobolka

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

9374 RAMIPRIL; 10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Available from:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC code:

C09BX05

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL; 10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dosage:

10MG/5MG

Pharmaceutical form:

Tvrdá tobolka

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

RAMIPRIL A BISOPROLOL

Product summary:

Kód SÚKL: 0252635 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252638 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252637 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252636 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2023-04-27

Patient Information leaflet

Sp. zn. sukls309101/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RALBIOR 2,5 MG/1,25 MG TVRDÉ TOBOLKY
RALBIOR 2,5 MG/2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RALBIOR 5 MG/2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RALBIOR 5 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RALBIOR 10 MG/5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RALBIOR 10 MG/10 MG TVRDÉ TOBOLKY
ramipril/bisoprolol-fumarát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ralbior a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ralbior
užívat
3.
Jak se přípravek Ralbior užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ralbior uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1
CO JE PŘÍPRAVEK RALBIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ralbior obsahuje dvě účinné látky, bisoprolol-fumarát a ramipril
v jedné tobolce:
•
Ramipril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
Působí tak, že rozšiřuje krevní
cévy, což srdci usnadňuje pumpování krve.
•
Bisoprolol-fumarát patří do skupiny léků nazývaných
beta-blokátory. Beta-blokátory zpomalují
srdeční frekvenci a zefektivňují pumpování krve do těla.
Přípravek Ralbior se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a/neb

Summary of Product characteristics

Sp. zn. sukls309101/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 1,25 mg
bisoprolol-fumarátu.
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg
bisoprolol-fumarátu.
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 2,5 mg
bisoprolol-fumarátu.
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg
bisoprolol-fumarátu.
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg
bisoprolol-fumarátu.
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg
bisoprolol-fumarátu.
Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem
Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Ralbior 2,5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40,97 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Ralbior 5 mg/2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Ralbior 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 81,94 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Ralbior 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 163,88 mg laktózy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Ralbior 2,5 mg/1,25 mg tvrdé tobolky
Tobolka má žluté víčko s černým potiskem „2,5 mg“ a bílé
tělo s černým potiskem „1,25 mg“.
Tobolka má velikost 2 (rozměry 18,0 x 6,4 mm).
Obsah tobolky 2,5 mg/1,25 mg: bílý nebo té