RABEPRAZOLE Isomed 20 mg, comprimé gastro-résistant

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rabéprazole sodique

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

rabeprazole sodium

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rabéprazole sodique : 20 mg

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO)

Product summary:

219 935-9 ou 34009 219 935 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 936-5 ou 34009 219 936 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2015;219 937-1 ou 34009 219 937 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 938-8 ou 34009 219 938 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 939-4 ou 34009 219 939 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 940-2 ou 34009 219 940 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2015;219 941-9 ou 34009 219 941 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 627-8 ou 34009 581 627 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 628-4 ou 34009 581 628 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 629-0 ou 34009 581 629 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 57 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 630-9 ou 34009 581 630 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 631-5 ou 34009 581 631 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 75 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 632-1 ou 34009 581 632 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 633-8 ou 34009 581 633 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 634-4 ou 34009 581 634 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2011-12-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS.
Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE ISOMED comprimé contient la substance active rabéprazole
sodique. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à Protons » (IPPs).
Ils fonctionnent par diminution de la quantité d'acide
produite par votre estomac.
Les comprimés de RABEPRAZOLE ISOMED sont utilisés pour traiter les
maladies suivantes:
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l'acide et
des aliments s'échappent de votre estomac et remontent dans votre
œsophage.
·
L

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE ISOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole
sodique...........................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient : ce médicament contient 0,720 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé rond de couleur jaune portant la mention « 93 » imprimée
à l'encre noire sur une face et la mention « 64 » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE ISOMED, est indiqué dans le traitement:
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée,
·
du syndrome de Zollinger Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE - PERSONNE ÂGÉE:
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF, ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF BÉNIN:
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
trait