RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé gastro-résistant

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rabéprazole base 9

Available from:

LABORATOIRES ALTER

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

rabéprazole base 9

Dosage:

9,42 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rabéprazole base 9,42 mg sous forme de : rabéprazole sodique monohydraté 10 mg

Units in package:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO), INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS – code ATC : A02BC04RABEPRAZOLE ALTER comprimé contient la substance active rabéprazole sodique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à Protons » (IPPs). Ils fonctionnent par diminution de la quantité d’acide produite par votre estomac.Les comprimés de RABEPRAZOLE ALTER sont utilisés pour traiter les maladies suivantes : Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des brûlures d’estomac. Le RGO se produit lorsque de l’acide et des aliments s’échappent de votre estomac et remontent dans votre œsophage. Les ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin. Si ces ulcères sont infectés par des bactéries appelées « Helicobacter Pylori » (H. Pylori), des antibiotiques vous seront prescrits. L’utilisation de comprimés de RABEPRAZOLE ALTER en association à des antibiotiques élimine l’infection et permet la cicatrisation de l’ulcère. Cela empêche également l’infection et l’ulcère de se reproduire. Le syndrôme de Zollinger-Ellison : lorsque votre estomac produit trop d’acide.

Product summary:

RABEPRAZOLE SODIQUE 10 mg - PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2014-12-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2018
Dénomination du médicament
RABEPRAZOLE ALTER 10 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
RABÉPRAZOLE SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS –
code ATC : A02BC04
RABEPRAZOLE ALTER comprimé contient la substance active rabéprazole
sodique. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés « Inhibiteurs de la Pompe à Protons » (IPPs).
Ils fonctionnent par diminution de la quantité d’acide
produite par votre estomac.
Les comprimés de RABEPRAZOLE ALTER sont utilisés pour traiter les
maladies suivantes :
·
Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des
brûlures d’estomac. Le RGO se produit lorsque de l’acide et
des alimen

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABEPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole sodique
monohydraté....................................................................................
10,00 mg
Quantité correspondant à Rabéprazole
base........................................................................9,42
mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé rose, rond, biconvexe, de 6 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABEPRAZOLE ALTER, est indiqué dans le traitement :
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse
gastro-duodénale, en association à une antibiothérapie
adaptée,
·
du syndrome de Zollinger Ellison
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte - Personne âgée
Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique évolutif bénin est
de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum 4 semaines de
traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients il peut être
nécessaire de poursuivre le traitement pendant 4
semaines supplémentaires pour une cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients
souffrant d'ulcère gastrique évolutif bénin dans les 6 semaines de
traitement. Cependant, chez