RABEPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RABEPRAZOL SODICO

Available from:

Pharmagenus, S.A.

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

RABEPRAZOLE SODIUM

Composition:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Therapeutic area:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Product summary:

RABEPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 22/12/2014 No Comercializado - RABEPRAZOL PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 22/12/2014 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 28/08/2012 / Revocado 22/12/2014

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL
PHARMAGENUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Pharmagenus
3. Cómo tomar Rabeprazol Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Pharmagenus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL
PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Pharmagenus contiene el ingrediente activo rabeprazol
sódico. Rabeprazol Pharmagenus pertenece
a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores
de la Bomba de Protones” (IBPs), los
cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el
estómago.
Rabeprazol Pharmagenus comprimidos se utiliza para el tratamiento de:
•
“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La
causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago
hasta el esófago.
•
Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales).
•
Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades muy
elevadas de ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RABEPRAZOL
PHARMAGENUS
NO TOME RABEPRAZOL
PHARMAGENUS
•
Si es alérgico al rabeprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la s

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Pharmagenus 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Pharmagenus contiene
20 mg de rabeprazol sódico, equivalente
a 18,85 mg de rabeprazol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Pharmagenus 20 mg
contiene 39,42 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Pharmagenus 20 mg: color amarillo, redondo, biconvexo y con
un diámetro aproximado de 7,5 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Pharmagenus comprimidos está indicado en el tratamiento:
•
de la úlcera duodenal activa
•
de la úlcera gástrica activa benigna
•
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)
•
a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)
•
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE
sintomática)
•
del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/pacientes de edad avanzada:
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna:
La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como
la úlcera gástrica activa benigna es de
20 mg administrados una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de
pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas de
tratamiento para consegui