Rabeprazol Chemo Iberica 20 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

rabeprazol

Available from:

Chemo Iberica S.A.

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

rabeprazol

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Composition:

rabeprazol 18,85 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

rabeprazol

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2014-10-07

Patient Information leaflet

JAZMP-IA/016-29.09.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
RABEPRAZOL CHEMO IBERICA 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RABEPRAZOL CHEMO IBERICA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rabeprazol Chemo Iberica in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Chemo
Iberica
3.
Kako jemati zdravilo Rabeprazol Chemo Iberica
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rabeprazol Chemo Iberica
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL CHEMO IBERICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Rabeprazol Chemo Iberica vsebujejo rabeprazol, ki
spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci protonske črpalke. Delujejo tako, da zmanjšajo
tvorbo želodčne kisline.
Tablete zdravila Rabeprazol Chemo Iberica se uporabljajo za:
-
zdravljenje aktivnih razjed na dvanajstniku ali aktivnih benignih
razjed na želodcu (peptičnih
ulkusov);
-
zdravljenje simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne
refluksne bolezni (GERB),
imenovane tudi vnetje požiralnika, ki jo povzroča kislina in je
povezana z zgago, ali za
dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatično zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB), ki je povezana tudi z zgago;
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma, redke bolezni, pri kateri
želodec izloča izjemno
velike količine kisline.

Summary of Product characteristics

JAZMP-IA/016-29.09.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/016-29.09.2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Rabeprazol Chemo Iberica 10 mg gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Chemo Iberica 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 9,42 mg
rabeprazola.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 18,85 mg
rabeprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene,
okrogle tablete s premerom 5,35 mm.
20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, okrogle
tablete s premerom 7,30 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Rabeprazol Chemo Iberica so indicirane za
zdravljenje:
-
aktivne razjede na dvanajstniku;
-
aktivne benigne razjede na želodcu;
-
simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni (GERB);
-
dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB);
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma;
-
v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli/starejši bolniki:
_ _
_Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na
želodcu: _
Priporočeni peroralni
odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo
na želodcu je 20 mg enkrat na
dan, zjutraj.
Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v
štirih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna
benigna razjeda na želodcu se pri
večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatnih šest
tednov