R-cin 300 mg capsule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Rifampicinum

Available from:

Lupin Limited

ATC code:

J04AB02

INN (International Name):

Rifampicinum

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Lupin Limited, India

Authorization date:

2014-12-09

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21336 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
R-CIN
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
R-CIN
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Rifampicinum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _rifampicină 300 mg;_ _
_excipienţi:_ lactoză monohidrat, amidon de porumb, parafină
lichidă, stearat de
magneziu, laurilsulfat de sodiu, talc, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, EG Capsules
Scarlet/Scarlet" 1".
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule _ _
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, mărimea 1, cu capacul şi corpul de culoare
roşu-deschisă,
cu inscripţia „R-cin 300” pe corp şi capac. Conţinutul capsulei
– pulbere.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul tuberculozei. Antibiotice. J04AB02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Rifampicina este un antibiotic semisintetic din grupul rifamicinei.
Posedă acţiune
bacteriostatică, deşi în concentraţii mari – acţiune
bactericidă. Posedă acţiune
semnificativă
faţă
de
micobacteriile
tuberculozei,
reprezintă
un
remediu
antituberculos de I linie.
Este activă faţă de microorganismele gram-pozitive (stafilococi,
inclusiv rezistente;
streptococi, Bacillus anthracis, Clostridium spp.), de asemenea
microorganismele
gram-negative.
Acţionează
asupra
agenţilor
patogeni
al
brucelozei,
bolii
legionarilor, tifosului, leprei, trachomului.
Mecanismul de acţiune constă în inhibarea ARN-polimerazei
ADN-dependente, cu
formarea complexelor, ce provoacă reducerea sintezei de ARN în
microorganisme.
Rezistenţa faţă de rifampicină se dezvoltă rapid. Rezistenţa
încrucişată faţă de alte
remedii antituberculoase (cu excepţia celorlalte rifampicine) nu este
stabilită.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Rifampicina se absoarbe bine în tractul gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică
maximă se realizează peste 2-4 ore după administrarea pe nemâncate
a unei doze
de 10 mg/kg şi