QUINOX 750 MG 14 FILM KAPLI TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

ciprofloxacin

Available from:

SANTASYA İLAÇ KOZMETİK MEDİKAL İTRİYAT PAZARLAMA SAĞLIK HİZMETLERİ VE İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloxacin

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

Levofloksasin

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2008-08-08

Patient Information leaflet

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
QUINOX
® 750 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
kaplı
tablet,
750
mg
siprofloksasine
eşdeğer
876
mg
siprofloksasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz Tip 200, prejelatinize
nişasta, krospovidon,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika susuz, magnezyum stearat
(E572), hidroksi propil
metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ QUINOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUINOX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUINOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUINOX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUINOX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
QUINOX, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her
bir film kaplı tabletin
içinde 750 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
QUINOX’in etkin maddesi olan
siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna
aittir.
•
QUINOX,
10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
•
QUINOX, yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun
süreli ve tekrarlayan
kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları
enfeksiyonlarında, adneksit
(dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtal

Summary of Product characteristics

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
QUİNOX
da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa
yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda QUİNOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
QUİNOX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda QUİNOX
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
QUİNOX’un de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUİNOX
®
750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasin eşdeğeri
876 mg siprofloksasin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaza yakın, hafif sarımsı, laklı, oblong tablet. Tabletler iki
eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
QUİNOX
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA,
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
2 / 26
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU