QUINODERM LOTIO-GEL

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BENZOYL PEROXIDE POTASSIUM HYDROXYQUINOLIN SULFATE

Available from:

Ferndale Pharmaceuticals Ltd

Pharmaceutical form:

Gel

Authorization date:

2005-02-04

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Quinoderm Lotio-Gel 5%
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benzoyl Peroxide B.P.
5.00 %
Potassium Hydroxyquinoline Sulphate B.P.
0.50 %
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gel.
Gel formulated to give the colour and consistency of a creamy white lotion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acne.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
For topical use only.
Adults, Children and the Elderly.
Initial use should be preceded by a patch test with the product left on the skin behind the ear for 12 hours. If no undue
reaction occurs application should be once to thrice daily to the affected areas.
The Lotio-Gel should be applied sparingly by gentle massage over all the affected area. A single course of treatment
should not extend beyond three months unless there is clear evidence of response.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Acne Rosacea. Patients with known sensitivity to either of the active ingredients should not use Quinoderm Lotio-Gel
5%
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Contact with mouth and eyes should be avoided. Care should be taken to avoid contact with dyed fabrics as this
product may adversely affect dye fastness.
In a few isolated cases, overreaction to Quinoderm Lotio-Gel 5% may occur. To minimise this possibility, select a
small area of skin behind the ear, apply the Lotio-Gel and leave for twelve hours. If severe irritation or pronounced
redness occurs, do not proceed with treatment.
The product should only be used with caution in areas of thin or sensitive skin. Fair skinned individuals are likely to be
particularly sensitive to irritation.
IRISH MEDICINES BOARD
_____________________________________________________________________________________________________________