QUINODERM 10% W/W + 0.5% W/W CREAM

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

BENZOYL PEROXIDE POTASSIUM HYDROXYQUINOLIN SULFATE

Available from:

Ferndale Pharmaceuticals Ltd

Pharmaceutical form:

Cream

Authorization date:

2001-04-24

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Quinoderm 10% w/w + 0.5% w/w Cream.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream.
White, astringent vanishing cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Acne Vulgaris, Acneform eruptions, Folliculitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
For topical use only.
Adults, Children and the Elderly
By gentle massage over the affected area two or three times daily.
A single course of treatment should not extend beyond three months unless there is clear evidence of response.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Acne Rosacea. Patients with known sensitivity to either of the active ingredients should not use Quinoderm Cream.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Contact with mouth and eyes should be avoided. Care should be taken to avoid contact with dyed fabrics as this
product may adversely affect dye fastness.
In the few isolated cases, overreaction to Quinoderm Cream may occur. To minimise this possibility, select a
small area of skin behind the ear, apply the cream and leave for twelve hours. If severe irritation or pronounced
redness occurs, do not proceed with treatment and a physician or pharmacist should be consulted. A single course
of treatment should not extend beyond three months unless there is clear evidence of response _(see section 4.2,_
_Posology and method of administration)._
The product should only be used with caution in areas of thin or sensitive skin. Fair skinned individuals are likely
to be particularly sensitive to irritation. Benzoyl Peroxide should not be used in patients with fair or sensitive skin
if there is extensive exposure to sunlight or ultraviolet light.
Benzoyl Peroxide,�