Quinapril beta 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quinaprilhydrochlorid

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Quinapril hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Quinaprilhydrochlorid 10.83mg

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-05-19

Patient Information leaflet

1- 1 -
152117- 117 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59291.01.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Quinapril beta 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quinapril beta
10 mg beachten?
3. Wie ist Quinapril beta 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril beta 10 mg aufzubewahren?
PE 
Quinapril beta 10 mg Filmtabletten
PF 
Wirkstoff: Quinaprilhydrochlorid
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
Quinaprilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als
Quinaprilhydrochlorid).
2- 2 -
252217- 217 -
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres basisches Magnesiumcarbonat;
Calciumhydrogenphosphat; Vorverkleisterte Stärke (Mais);
Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph.Eur.);
Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (E 171);
Macrogol (400); Eisen(III)-oxid (E 172).
P4   
Quinapril beta 10 mg ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Filmtabletten erhältlich.
Die Filmtabletten sind rot-braun und oval mit
beidseitiger Bruchrille sowie der Prägung "L" auf einer
Seite.
PC1 1.  
WAS IST QUINAPRIL BETA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
Quinapril beta 10 mg ist ein
Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer),�

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quinapril beta 5 mg Filmtabletten
Quinapril beta 10 mg Filmtabletten
Quinapril beta 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quinapril beta 5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 5
mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
Quinapril beta 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10
mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
Quinapril beta 20 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20
mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Quinapril beta 5 mg Filmtabletten:
Oval geformte, bikonvexe,
rot-braune Filmtablette, mit beidseitiger Bruchrille und der 
Prägung “I” auf einer Seite, Größe 4,5 x 8,7 mm
Quinapril beta 10 mg Filmtabletten:
Oval geformte, bikonvexe,
rot-braune Filmtablette, mit beidseitiger Bruchrille  und der 
Prägung “L” auf einer Seite, Größe 5,8 x 11,3 mm
Quinapril beta 20 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, rot-braune Filmtablette, mit beidseitiger
Bruchrille und der Prägung “I” 
auf einer Seite, Durchmesser 7 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
 Essentielle Hypertonie
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis sollte den individuellen Bedürfnissen
angepasst werden.
Für die unterschiedlichen Dosierungen ist Quinapril beta in den
Stärken 5 mg, 10 mg und 20 
mg erhältlich.
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10
mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Patienten 
kann die Dosis in
der Folgezeit angepasst werden. Dosisanpassungen
sollten in Abständen 
von
3 Wochen erfolgen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10-20
mg/Tag. Die Tagesdosis 
darf 40 mg nicht überschreiten. 
Quinapril sollte als Einzeldosis oder auf zwei Gaben
verteilt gegeben werden. 
Bei der Mehrzahl der Patienten
ist die tägliche Einmalgabe ausreichend.
Diuretische