QUIMODIA CREAM 5% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

IMIQUIMOD

Available from:

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη

ATC code:

D06BB10

INN (International Name):

IMIQUIMOD

Dosage:

5% W/W

Pharmaceutical form:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composition:

IMIQUIMOD 12,5MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

IMIQUIMOD

Product summary:

Αρ. άδειας: 28987/26-3-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803013501018 BTx12 (SACHET x250MG) 12ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUIMODIA 5% ΚΡΈΜΑ
ιμικιμόδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η κρέμα Quimodia και ποια είναι η
χρήση της.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Quimodia
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Quimodia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε την κρέμα Quimodia
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quimodia 5% κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 12,5 mg
ιμικιμόδη σε 250
mg
κρέμας (5%)Τα 100 mg κρέμας
περιέχουν 5 mg ιμικιμόδη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218) 2,0 mg/g κρέμας
παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E
216) 0,2 mg/g κρέμας
κητυλική αλκοόλη 22,0 mg/g κρέμας
στεατυλική αλκοόλη 31,0 mg/g κρέμας
βενζυλική αλκοόλη 20,0 mg/g κρέμας
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Λευκή έως υπόλευκη κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα ιμικιμόδης ενδείκνυται για
την τοπική θεραπεία των:
Κονδυλωμάτων των εξωτερικών
γεννητικών οργάνων και εξωτερικών
περιπρωκτικών
κονδυλωμάτων (οξυτενή κονδυλώματα) σε
ενήλικες
Μικρών καρκινωμάτων των επιφανειακών
βασικών κυττάρων (sBCCs) σε ενήλικες
Κλινικά τυπικών ακτινικών κερατώσεων
(ΑΚs) χωρίς υπερκεράτωση και χωρίς
υπερτροφία, στο
πρόσωπο ή στο τριχωτό της κεφαλής
ανοσοεπαρκών ενηλίκων ασθενών, όταν
το μέγεθος ή ο αριθμός
των βλαβών περιορίζει την
αποτελεσματικότητα και/ή την
αποδεκτικότητα της κ�