QUETIPIN

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

hemifumarato de quetiapina

Available from:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

ANTIPSICOTICOS

INN (International Name):

hemifumarato of quetiapine

Therapeutic area:

ANTIPSICOTICOS

Product summary:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1029803800014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803800022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1029803800030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1029803800049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803800057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1029803800065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1029803800073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1029803800081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) - 1029803800091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803800103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803800111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803800121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1029803800138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1029803800146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1029803800154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1029803800162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2010-12-20

Patient Information leaflet

QUETIPIN
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG, 100 MG, 200 MG E 300 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIPIN®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 14, 28 ou 30 comprimidos revestidos de 25 mg.
Embalagens contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos de 100 mg.
Embalagens contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos de 200 mg.
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 300 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 25 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
28,7825 mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio, amido pré
gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 100 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
115,13 mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio, amido pré
gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 200 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
230,26 mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio, amido pré
gel

Summary of Product characteristics

QUETIPIN
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
25 MG, 100 MG, 200 MG E 300 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUETIPIN®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 14, 28 ou 30 comprimidos revestidos de 25 mg.
Embalagens contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos de 100 mg.
Embalagens contendo 28 ou 30 comprimidos revestidos de 200 mg.
Embalagens contendo 200 comprimidos revestidos de 300 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 25 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
28,7825 mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio, amido pré
gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 100 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
115,13 mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio, amido pré
gelatinizado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 200 MG CONTÉM:
hemifumarato de quetiapina ........................................
230,26 mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
excipiente q.s.p.
........................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amido, amidoglicolato de sódio,