Quetiapin "Hexal" 150 mg depottabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

QUETIAPIN FUMARAT

Available from:

Hexal A/S

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

depottabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2015-10-03

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN HEXAL 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE/BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Hexal
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Hexal indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes antipsykotika. Quetiapin Hexal kan anvendes til at behandle
adskillige sygdomme, såsom:
•
Bipolar depression og episoder med svær depression i forbindelse med
major depression: hvor du føler
dig nedtrykt. Det kan være, at du føler dig deprimeret, har
skyldfølelse, mangler energi, mangler appetit
eller ikke kan sove.
•
Mani: hvor du kan føle dig meget opstemt, opløftet, urolig,
entusiastisk eller hyperaktiv eller have dårlig
dømmekraft, herunder aggressiv eller forstyrrende adfærd.
•
Skizofreni: hvor du kan høre eller føle ting, som ikke er der, tro
på ting, som ikke er sande, eller føle dig
usædvanligt mistroisk, angst, forvirret, skyldbetynget, anspændt
eller deprimeret.
Når Quetiapin Hexal tages for at behandle episoder med svær
depression i forbindelse med major depression,
tages det i tillæg til et andet lægemiddel, der anvendes til at
behandle denne sygdom.
Lægen kan f

Summary of Product characteristics

9. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "HEXAL", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
24638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg
lactose (vandfrit) pr.
tablet.
150 mg
Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg
lactose (vandfrit) pr.
tablet.
200 mg
Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg
lactose (vandfrit) pr.
tablet.
300 mg
Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg
lactose (vandfrit) pr.
tablet.
400 mg
Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg
lactose (vandfrit) pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_52682_spc.docx_
_Side 1 af 28_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
50 mg
Hvid til rå-hvid, rund, bikonveks tablet og præget med '50' på den
ene side.
7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykkelse.
150 mg
Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’150’
på den ene side. 13,6 mm
længde, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykkelse.
200 mg
Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’200’
på den ene side. 15,2 mm
længde, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykkelse.
300 mg
Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’300’
på den ene side. 18,2 mm
længde, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykkelse.
400 mg
Hvid til rå-hvid, oval, bikonveks tablet og præget med ’400’ på
den ene side.
20,7 mm længde, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykkelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "Hexal" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske