QUETIAPINE ROSEMONT 20MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

QUETIAPINE FUMARATE

Available from:

ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINE FUMARATE

Dosage:

20MG/ML

Pharmaceutical form:

ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Composition:

INEOF01299 - QUETIAPINE FUMARATE - 23.030000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

QUETIAPINE

Product summary:

2803018405014 - 01 - BTx1 BOTTLE (III GLASS)x150ML + 1 DOSING CUP (PP) + 1 BOTTLE ADOPTOR (LDPE) + 1 SYRINGE (PP) x 5 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803018405021 - 02 - BTx1 BOTTLE (III GLASS)x150ML + 1 DOSING CUP (PP) + 1 BOTTLE ADOPTOR (LDPE) + 1 SYRINGE (PP) x 5 ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

QUETIAPINE/ROSEMONT 20MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΕΝΌΤΗΤΑ 1.3.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ, ΕΤΙΚΈΤΑ,
ΦΥΛΛΆΔΙΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUETIAPINE/ROSEMONT 20MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το πόσιμο εναιώρημα
Quetiapine/Rosemont και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
πόσιμο εναιώρημα Quetiapine/Rosemont
3.
Πώς να πάρετε το πόσιμο εναιώρημα
Quetiapin

Summary of Product characteristics

ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ QUETIAPINE/ROSEMONT ΕΝΌΤΗΤΑ
1.3.1 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ,
ΕΤΙΚΈΤΑ, ΦΥΛΛΆΔΙΟ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quetiapine/Rosemont 20mg/ml πόσιμο εναιώρημα
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml περιέχει 20 mg κουετιαπίνης (ως
φουμαρική κουετιαπίνη)
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Παραϋδροξυβενζοϊκός µεθυλεστέρας (E218)
1,47 mg/ml
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(E216) 0,37 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη, 31,91 mg/ml.
Νάτριο 10,46 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
λήμμα 6.1.
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κουετιαπίνη ενδείκνυται για τη:

θεραπεία της_ _σχιζοφρένειας

θεραπεία της διπολικής διαταραχής:

Για τη θεραπεία των μετρίων έως
σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα
πλαίσια της διπολικής διαταραχής

Για τη θεραπεία των μειζόνων
καταθλιπτικών επεισοδίων στα πλαίσια
της διπολικής διαταραχής

Για την πρόληψη υποτροπής μανιακών ή
καταθλιπτικών επεισοδίων
σε ασθενείς με διπολική διαταραχή οι
οποίοι έχουν ανταποκριθεί σε
προηγούμενη θεραπεία με κουετιαπίνη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
�