QUETIAPINE POLPHARMA 150 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

quetiapine

Available from:

Polpharma S.A.

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

quetiapine

Units in package:

60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21150 / 04; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21150 / 05

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-02-02

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE POLPHARMA 150 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG FILMTABLETTA
_Kvetiapin_
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Polpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Polpharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Polpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Quetiapine Polpharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE POLPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Quetiapine Polpharma. Hatóanyaga a
kvetiapin. Ez a vegyület az
úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek
a gyógyszerek az alábbi
tüneteket okozó állapotokban segítenek:

a beteg olyan dolgokat lát, hall vagy érez, amelyek nincsenek jelen,
olyan dolgokat hisz,
amelyek nem igazak, esetleg szokatlanul gyanakvó, szorongó, zavart,
bűntudata van, feszült
vagy depressziós.

a beteg nagyon izgatottnak, feldobottnak, zaklatottnak, lelkesnek vagy
hiperaktívnak érezheti
magát, de rossz lehet a helyzetfelismerése, többek között
agresszívvá, illetve bomlasztóvá
válhat, agresszív mód

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Quetiapine Polpharma 25 mg filmtabletta
Quetiapine Polpharma 100 mg filmtabletta
Quetiapine Polpharma 150 mg filmtabletta
Quetiapine Polpharma 200 mg filmtabletta
Quetiapine Polpharma 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapin (fumarát
formájában) filmtablettánként.
QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG: 0,315 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG: 1,26 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
QUETIAPINE POLPHARMA 150 MG: 1,89 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG: 2,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG: 3,78 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
25 mg: rózsaszínű, kerek, bikonvex filmtabletta.
100 mg: sárga, kerek, bikonvex filmtabletta.
150 mg: krémszínű, kerek, bikonvex filmtabletta.
200 mg: fehér, kerek, bikonvex filmtabletta.
300 mg: fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Skizofrénia kezelése.
Bipoláris betegséghez kapcsolódó közepesen súlyostól súlyosig
terjedő mániás epizódok kezelése.
Nem bizonyított, hogy a Quetiapine Polpharma megelőzi a mániás
vagy depressziós epizódok
kiújulását (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Quetiapine Polpharma-t naponta kétszer, étellel vagy anélkül
kell bevenni.
_FELNŐTTEK_
SKIZOFRÉNIA KEZELÉSÉRE: a terápia első 4 napjának teljes napi
dózisai a következők:
OGYI/4193-1/2010
OGYI/4195-1/2010
OGYI/4197-1/2010
OGYI/4200-1/2010
OGYI/4204-1/2010
Első nap:
50 mg
Második nap:
100 mg
Harmadik nap:
200 mg
Negyedik nap:
300 mg
A negyedik naptól az adagot az általában hatásos 300–450 mg/nap
dózistartomány közé kell beállítani.
A klinikai választól é