QUETIAPINE ARROW 150 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

QUETIAPINE

Available from:

Arrow Generics Limited

INN (International Name):

QUETIAPINE

Dosage:

150 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2013-06-17

Patient Information leaflet

UK/H/2218/01-05/DC/IA/012G 

PIL 

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Quetiapine Arrow 25mg Film-coated Tablets 
Quetiapine Arrow 100mg Film-coated Tablets 
Quetipaine Arrow 150mg Film-coated Tablets 
Quetiapine Arrow 200mg Film-coated Tablets 
Quetipaine Arrow 300mg Film-coated Tablets 

_(Quetiapine) _

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on
to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If  any of the side effects get
serious, or if you notice any side effects not
listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Quetiapine Arrow Tablets are and what they are used 

for 
2. 
Before you take Quetiapine Arrow Tablets  
3. 
How to take Quetiapine Arrow Tablets 
4.  
Possible side effects 
5. 
How to store Quetiapine Arrow Tablets 
6. 
Further information. 

1. 
WHAT QUETIAPINE ARROW TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED 
FOR 

Quetiapine belongs to a group
of medicines called antipsychotics.

These medicines help with 
conditions that cause symptoms such as: 
  Hallucinations (like hearing unexplained voices),
strange and frightening thoughts, 
changes in how you act, and feeling alone and confused.
This is also known as 
schizophrenia. 
  Effects on your mood and
feeling very “high” or excited. You may find that you need
to 
sleep less than usual. You may aslo be more talkative and
have racing thoughts or ideas. 
You may also fell more irritable than usual. This is also known
as bipolar mania. 
  Effects on your mood whereby you feel sad all the�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Quetiapine Arrow 150mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 150mg of quetiapine (as quetiapine fumarate).
Excipients: lactose (anhydrous) 29.50mg and Allura Red (E129) 0.001mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pale yellow, round coated biconvex tablet with ‘QT’ over ‘150’ on one side and ‘
’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
•
Treatment of schizophrenia.
•
Treatment of moderate to severe manic episodes.
•
Treatment of major depressive episodes in bipolar disorder.
Quetiapine has not been demonstrated to prevent recurrence of manic or depressive episodes (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Quetiapine Tablets can be administered with or without food.
_Adults_
FOR THE TREATMENT OF SCHIZOPHRENIA:
Quetiapine should be administered twice a day.
The total daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg
(Day 4).
From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose range of 300 to 450 mg/day. Depending on
the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750
mg/day.
FOR THE TREATMENT OF MANIC EPISODES ASSOCIATED WITH BIPOLAR DISORDER:
Quetiapine should be administered twice a day.
The total daily dose for the first four days of therapy is 100 mg (Day 1), 200 mg (Day 2), 300 mg (Day 3) and 400 mg
(Day 4). Further dosage adjustments up to 800 mg per day by Day 6 should be in increments of no greater than 200 mg
per day.
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the�