Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/07/2009 Comercializado
Autorizado
2009-07-07
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUETIAPINA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimienta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Quetiapina Teva 3. Cómo tomar Quetiapina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Teva contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Teva se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Teva incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA TEVA NO TOME QUETIAPINA TEVA: si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás compo Read the complete document
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Teva 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 14 mg de lactosa y 0,031 mg de amarillo anaranjado S (E110), por comprimido. Quetiapina Teva 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 57 mg de lactosa y 0,124 mg de amarillo anaranjado S (E110), por comprimido. Quetiapina Teva 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 113 mg de lactosa por comprimido. Quetiapina Teva 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 170 mg de lactosa por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Teva 25 mg, son de color naranja claro, redondos, biconvexos, grabados con “25” por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Teva 100 mg, son de color naranja claro, redondos, biconvexos, grabados con “100” por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Teva 200 mg, son de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, grabados con “200” por una cara y lisos por la otra. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Teva 300 mg, son de color amarillo pálido, con forma de cápsula, biconvexos, grabados con “300” por una cara y lisos por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Teva comprimidos recubiertos con película, está indicado para: el tratamiento de l Read the complete document