QUETIAPINA STADA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

QUETIAPINA FUMARATO

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

QUETIAPINA FUMARATO 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Quetiapina

Product summary:

QUETIAPINA STADAGEN 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/03/2015 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-03-24

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA STADA 50 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
QUETIAPINA STADA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Quetiapina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Stada
3. Cómo tomar Quetiapina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Stada contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar
varias enfermedades, tales como:
-
Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que usted se
siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pierde el
apetito o no puede dormir.
-
Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormal

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Stada 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Stada 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Stada 50 mg contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
14 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
42 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
56 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
85 mg de lactosa por comprimido.
Quetiapina Stada 400 mg contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido
113 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 50 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, redondos, de 7.1
mm de diámetro y 3.2 mm de altura y llevan gravado “50” en una de
las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 150 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
13.6 mm de longitud, 6.6 mm de ancho y 4.2 mm de altura y llevan
gravado “150” en una de las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 200 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
15.2 mm de longitud, 7.7 mm de ancho y 4.8 mm de altura y llevan
gravado “200” en una de las caras.
Los comprimidos de Quetiapina Stada 300 mg son color blanco o
blanquecino, biconvexos, oblongos, de
18.2 mm de longitud, 8.2 mm de ancho y 5.4 mm de altura y llev