QUETIAPINA ORION 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

QUETIAPINA FUMARATO

Available from:

ORION CORPORATION

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

QUETIAPINA FUMARATO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Quetiapina

Product summary:

QUETIAPINA ORION 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 18/12/2014 No Comercializado - QUETIAPINA ORION 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Revocado 18/12/2014 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUETIAPINA ORION 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Orion 100 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Orion 100 mg
comprimidos recubiertos
con película
3.
Cómo tomar Quetiapina Orion 100 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Orion 100 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA ORION 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Orion contiene una sustancia denominada quetiapina.
Quetiapina pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antipsicóticos. Quetiapina Orion se puede
utilizar para el tratamiento de varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido,
culpable, con falta de energía, que pierde el apetito o que no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio, lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizo

Summary of Product characteristics

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Orion
25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Orion
100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Orion
200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Orion 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimido de 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
25 mg
quetiapina (como fumarato).
Comprimido de 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg
quetiapina (como fumarato).
Comprimido de 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg
quetiapina (como fumarato).
Comprimido de 300 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 300 mg de
quetiapina (como fumarato).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (
20,7 mg en los comprimidos de 100 mg,
41,4 mg en los comprimidos de 200 mg, 62,1 mg en los comprimidos de
300 mg
).
PARA CONSULTAR LA LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECCIÓN 6.1.
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Quetiapina Orion 25 mg: comprimidos marrón/rosa oscuro, redondos,
convexos, con
cubierta pelicular, diámetro de 6 mm,
grabados con “OR41” por una cara y lisos por la otra
.
Quetiapina Orion 100 mg: comprimidos amarillo claro, redondos,
convexos, con
cubierta pelicular, diámetro de 8 mm,
grabados con “OR411” por una cara y lisos por la otra
.
Quetiapina Orion 200 mg: comprimidos blancos, redondos, convexos, con
cubierta
pelicular, diámetro de 11 mm,
grabados con “OR412” por una cara y lisos por la otra
.
Quetiapina Orion 300 mg: comprimidos blancos, en forma de cápsula,
convexos, con
cubierta pelicular, longitud de 19 mm,
grabados con “OR413” por una cara y lisos por la otra
.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.
I