Quetiapina Anfarm 200 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Quetiapina

Available from:

Anfarm Hellas, S.A.

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Quetiapina, fumarato 230.244 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

2.9.2 - Antipsicóticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

quetiapine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5643721 CNPEM: 50023330 CHNM: 10011721 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-03-27

Patient Information leaflet

APROVADO EM
27-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Anfarm 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Anfarm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Anfarm
3. Como tomar Quetiapina Anfarm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Anfarm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Anfarm e para que é utilizado
Quetiapina Anfarm contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a um
grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Anfarm
pode ser usado
para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido,
sentir-se culpado, com
falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que
não são reais ou sentir-se
invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso,
culpado, tenso ou deprimido.
Mesmo que se

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
27-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Anfarm 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Anfarm 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Anfarm 25 mg contém 25 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 5,167 mg lactose monoidratada por
comprimido
Quetiapina Anfarm 100 mg contém 100 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 20,667 mg lactose monoidratada por
comprimido
Quetiapina Anfarm 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 41,333 mg lactose monoidratada por
comprimido
Quetiapina Anfarm 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 62,0 mg lactose monoidratada por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Quetiapina Anfarm 25 mg
Comprimidos revestidos por película, cor de pêssego, circulares,
biconvexos e têm a
gravação “E 52” numa das faces e plana na outra.
Quetiapina Anfarm 100 mg
Comprimidos
revestidos
por
película,
cor
amarela,
circulares,
biconvexos
e
têm
a
gravação “E 53” numa das faces e plana na outra.
Quetiapina Anfarm 200 mg
APROVADO EM
27-03-2015
INFARMED
Comprimidos revestidos por película, cor branca, circulares,
biconvexos e têm a gravação
“E 55” numa das faces e plana na outra.
Quetiapina Anfarm 300 mg
Comprimidos revestidos por película, cor branca, de forma capsular,
biconvexos e têm a
gravação “E 56” numa das faces e plana na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Anfarm está indicada para o tratamento da:
Esquizofrenia
Quetiapina Anfarm está indicada no tratamento