Quetiapin TAD 400 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :14370479 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :14370485 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :14370491 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-08-24

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN TAD
® 50 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN TAD
® 150 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN TAD
® 200 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN TAD
® 300 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN TAD
® 400 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin TAD beachten?
3.
Wie ist Quetiapin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin TAD enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin TAD kann
zur Behandlung
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass
Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein

Summary of Product characteristics

Fachinformation
Quetiapin TAD
®
50 mg/-150 mg/-200 mg/-300/-400 mg
Retardtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Quetiapin TAD
®
50 mg Retardtabletten
Quetiapin TAD
®
150 mg Retardtabletten
Quetiapin TAD
®
200 mg Retardtabletten
Quetiapin TAD
®
300 mg Retardtabletten
Quetiapin TAD
®
400 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin TAD 50 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Quetiapin TAD 150 mg Retardtabletten
Jede
Retardtablette
enthält
150 mg
Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Quetiapin TAD 200 mg Retardtabletten
Jede
Retardtablette
enthält
200 mg
Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Quetiapin TAD 300 mg Retardtabletten
Jede
Retardtablette
enthält
300 mg
Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Quetiapin TAD 400 mg Retardtabletten
Jede
Retardtablette
enthält
400 mg
Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Quetiapin TAD 50 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 119,44 mg Lac-
tose (als Monohydrat) und 8,44 mg Natri-
um.
Quetiapin TAD 150 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 37,57 mg Lacto-
se (als Monohydrat) und 14,53 mg Natri-
um.
Quetiapin TAD 200 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 50,09 mg Lacto-
se (als Monohydrat) und 19,38 mg Natri-
um.
Quetiapin TAD 300 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 75,15 mg Lacto-
se (als Monohydrat) und 29,06 mg Natri-
um.
Quetiapin TAD 400 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 14,73 mg Lacto-
se (als Monohydrat) und 23,46 mg Natri-
um.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Quetiapin TAD 50 mg Retardtabletten
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten mit der Prägung 50 auf einer Seite
der Tablette. Tablettengröße: Die Länge be-
trägt 16,2 mm und die Dicke 4,0 – 5,2 mm.
Quetiapin TAD 150 mg Retardtabletten
Pinkorangefarbene,
runde,
bikonvexe
Film