Quetiapin TAD 200 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,26 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 13815910 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 13815927 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 13815933 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13815956 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-04-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Quetiapin TAD
®
25 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
100 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
150 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
200 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin TAD beachten?
3.
Wie ist Quetiapin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin TAD enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin TAD kann zur Behandlung
verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:
-
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsvermögen
haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
f�

Summary of Product characteristics

_________________________________Fachinformation_________________________________
Quetiapin TAD
®
25 mg/- 100 mg/- 150 mg/- 200 mg/- 300 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Quetiapin TAD
®
25 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
100 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
150 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
200 mg Filmtabletten
Quetiapin TAD
®
300 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin TAD 25 mg
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 4,28 mg, Natrium 23 mg.
Quetiapin TAD 100 mg
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 17,10 mg, Natrium 23 mg.
Quetiapin TAD 150 mg
Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 25,56 mg, Natrium 23 mg.
Quetiapin TAD 200 mg
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 34,20 mg, Natrium 23 mg.
Quetiapin TAD 300 mg
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin
(als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 51,30 mg, Natrium 23 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 25 mg Filmtabletten sind runde, hellrote
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die 100 mg Filmtabletten sind runde, gelb-
braune Filmtabletten.
Die 150 mg Filmtabletten sind runde, weiße
Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Die 200 mg Filmtabletten sind runde, weiße
Filmtabletten.
Die
300
mg
Filmtabletten
sind
kapselförmige, weiße Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Quetiapin TAD ist indiziert zur:
- Behandlung der Schizophrenie.
- Behandlung von bipolaren Störungen:
- zur Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden bei bipolaren Störun-
gen
- zur Behandlung von schweren depressiven
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