Quetiapin Sandoz 300 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Fumarate de Quétiapine 345,39 mg - Eq. Quétiapine 300 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

N05AH04

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Quetiapine

Product summary:

CTI Extended: 352721-02; 352721-03; 352721-04; 352721-01

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2009-11-23

Patient Information leaflet

Notice: Information du patient
Quetiapin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 300 mg comprimés pelliculés
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Quetiapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connatre avant de prendre
Quetiapin Sandoz?
3. Comment prendre Quetiapin Sandoz?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Quetiapin Sandoz?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Quetiapin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Quetiapin Sandoz contient comme substance active de la quétiapine.
Celle-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapin Sandoz
peut s’utiliser dans le
traitement de différentes maladies, telles que:
La schizophrénie: vous êtes susceptible d’entendre ou de ressentir
des choses qui n’existent
pas, de croire en des choses qui ne sont pas réelles ou de vous
sentir inhabituellement
suspicieux/ieuse, anxieux/ieuse, confus(e), coupable, tendu(e) ou
dépressif/ive.
La manie: vous êtes susceptible de vous sentir très excité(e),
euphorique, agité(e),
enthousiaste ou hyperactif/ive ou d’avoir un mauvais jugement, y
compris être agressif/ive ou
perturbateur/trice.
La dépression bipolaire: vous vous sentez t

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapin Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 200 mg comprimés pelliculés
Quetiapin Sandoz 300 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 21,7 mg de lactose (sous la forme
de lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 43,4 mg de lactose (sous la forme de
lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de quétiapine (sous la
forme de fumarate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 65,2 mg de lactose (sous la forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de 100 mg :
Comprimés pelliculés jaunes, ronds (environ 8,8 mm de diamètre),
comportant une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
Comprimés pelliculés de 200 mg :
Comprimés pelliculés blancs, ronds (environ 11,5 mm de diamètre),
comportant une barre de
cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
Comprimés pelliculés de 300 mg :
Comprimés pelliculés blancs, ovales (environ 18 mm de long et 8,8 mm
de large), comportant
une barre de cassure sur deux faces.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Quetiapin Sandoz est indiqué:
pour le traitement de la schizophrénie
pour le traitement du trouble bipolaire:
-
pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères en
cas de trouble
bipolaire
-
pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs en cas de trouble
bipolaire
-
pour la prévention d’une récurrence des épisodes maniaques ou
dépressif