Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat 57,56 mg - Eq. Quetiapine 50 mg
Sandoz SA-NV
N05AH04
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI Extended: 518364-01; 518364-02
Gecommercialiseerd: Nee
2017-10-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPIN RETARD SANDOZ 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPIN RETARD SANDOZ 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapin Retard Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPIN RETARD SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Quetiapin Retard Sandoz bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapin Retard Sandoz kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: bipolaire depressie en majeure depressieve episodes bij majeure depressieve aandoening: u voelt zich verdrietig. U kunt zich depressief of schuldig voelen, energietekort, verminderde eetlust of slaapproblemen hebben. manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, waaronder agressief of verstorend zijn. schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waa Read the complete document
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapin Retard Sandoz 50 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapin Retard Sandoz 200 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapin Retard Sandoz 300 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapin Retard Sandoz 400 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _50 mg:_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 14,2 mg lactose (watervrij). _200 mg:_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 56,8 mg lactose (watervrij). _300 mg:_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 85,3 mg lactose (watervrij). _400 mg_: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat). Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 113,7 mg lactose (watervrij). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. 50 mg: Witte tot crèmekleurige, ronde biconvexe tablet, met een diameter van 7,1 mm en 3,2 mm dik,_ _met opschrift '50' aan één zijde. 200 mg: Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 15,2 mm lang, 7,7 mm breed en 4,8 mm dik,_ _met opschrift '200' aan één zijde. 300 mg: Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 18,2 mm lang, 8,2 mm breed en 5,4 mm dik,_ _met opschrift '300' aan één zijde. 400 mg: 2 Witte tot crèmekleurige, ovalen biconvexe tablet, 20,7 mm lang, 10,2 mm breed en 6,3 mm dik,_ _met opschrift '400' aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapin Retard Sandoz is geïndiceerd voor: de behandeling van schizofrenie. de behandeling van bipolaire stoornis: - voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis - voor de behandeli Read the complete document