Quetiapin Retard Sandoz 400 mg compr. lib. prol.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Fumarate de Quétiapine 460,48 mg - Eq. Quétiapine 400 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine Fumarate

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Fumarate de Quétiapine 460.48 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Quetiapine

Product summary:

CTI code: 518391-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483404-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 518391-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2015-12-04

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 400 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
quétiapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Quetiapin Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapin
Retard Sandoz ?
3.
Comment prendre Quetiapin Retard Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Quetiapin Retard Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE QUETIAPIN RETARD SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Quetiapin Retard Sandoz contient une substance du nom de «
quétiapine ». Il appartient à une classe
de médicaments du nom de « neuroleptiques ». Quetiapin Retard
Sandoz peut être utilisé pour traiter
plusieurs maladies, comme par exemple :

la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs en cas
de dépression majeur ; lorsque
vous vous sentez triste. Vous pourriez vous sentir déprimé(e),
développer un sentiment de
culpabilité, manquer d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas réussir
à dormir ;

la manie ; lorsque vous vous sentez s

Summary of Product characteristics

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Quetiapin Retard Sandoz 50 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 200 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 300 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapin Retard Sandoz 400 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_50 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 50 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 14,2 mg de lactose
(anhydre).
_200 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 56,8 mg de lactose
(anhydre).
_300 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 85,3 mg de lactose
(anhydre).
_400 mg :_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de
quétiapine (sous forme de
fumarate de quétiapine).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 113,7 mg de
lactose (anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_50 mg :_
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, de 7,1 mm de
diamètre et de 3,2 mm
d'épaisseur, gravé de l'inscription « 50 » sur une face.
_200 mg_ :
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, de 15,2 mm de
longueur, de
7,7 mm de largeur et de 4,8 mm d'épaisseur, gravé de l'inscription
« 200 » sur une face.
_300 mg :_
2
Comprimé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, de 18,2 mm de
longueur, de
8,2 mm de largeur et de 5,4 mm d'épaisseur, gravé de l'inscription
« 300 » sur une face.
_400 mg :_
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, de 20,7 mm de
longueur, de
10,2 mm de largeur et