Quetiapin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :09267058 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :09267064 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09267070 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-01-24

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_QUETIAPIN-RATIOPHARM_
®
_ 50 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-RATIOPHARM_
®
_ 150 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-RATIOPHARM_
®
_ 200 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-RATIOPHARM_
®
_ 300 MG RETARDTABLETTEN _
_QUETIAPIN-RATIOPHARM_
®
_ 400 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Quetiapin-ratiopharm_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Quetiapin-ratiopharm_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Quetiapin-ratiopharm_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Quetiapin-ratiopharm_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _QUETIAPIN-RATIOPHARM_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Quetiapin-ratiopharm_
®
enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
_Quetiapin-ratiopharm_
®
kann zur Behandlung
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
•
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig
fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen
können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg Retardtabletten _
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg _
Jede Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg _
Jede Retardtablette enthält 150 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg _
Braune, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
50“ auf einer Seite.
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
150“ auf einer Seite.
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg _
Gelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
200“ auf einer Seite.
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg _
Hellgelbe, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
300“ auf einer Seite.
_ _
_Quetiapin-ratiopharm_
_®_
_ 400 mg _
Weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit der Prägung „Q
400“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Quetiapin-ratiopharm_
®
ist indiziert zur:
•
Behandlung der Schizophrenie.
•
Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Rückfallpräventio