QUETIAPIN QUALIGEN 200 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

Neuraxpharm Spain, S.L. Beiname: Neuraxpharm Spain, S.L.U. (8136383)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,264 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-04-01

Patient Information leaflet

Dies ist eine Arbeitsversion der Gebrauchsinformation bei der alle
Stärken in einer Datei zusammengefasst sind.
Stärkenspezifische Informationen sind grau hinterlegt.
In der Druckdatei der Gebrauchsinformationen erscheint später jedoch
nur der Text für eine Stärke.
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN QUALIGEN 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN QUALIGEN 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN QUALIGEN 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN QUALIGEN 300 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Qualigen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Qualigen beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Qualigen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Qualigen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN QUALIGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin
Qualigen
enthält
den
Wirkstoff
Quetiapin.
Dieser
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Antipsychotika
genannt
werden.Quetiapin
Qualigen
kann
zur
Behandlung
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
-
Bipolare
Depression:
Hier
fühlen
Sie
sich
traurig.Es
kann
vorkommen,
dass
Sie
sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
-
Manie: Hie

Summary of Product characteristics

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Qualigen 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Qualigen 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Qualigen 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Qualigen 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin Qualigen 25 mg enthält 25 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15,363 mg wasserfreie
Laktose pro Tablette
Quetiapin Qualigen 100 mg enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,482 mg wasserfreie
Laktose pro Tablette
Quetiapin Qualigen 200 mg enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 122,975 mg wasserfreie
Laktose pro Tablette
Quetiapin Qualigen 300 mg enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 184,467 mg wasserfreie
Laktose pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siche, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Quetiapin Qualigen 25 mg Tabletten sind rosa und rund boconvenx.
Die Quetiapin Qualigen 100 mg Tabletten sind gelb und rund biconvex.
Die Quetiapin Qualigen 200 mg Tabletten sind weiß und rund biconvex.
Die Quetiapin Qualigen 300 mg Tabletten sind weiß und länglich
biconvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Qualigen ist indiziert zur:
-
Behandlung der Schizophrenie.
-
Behandlung von bipolaren Störungen:

zur Behandlung von mäβigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen

zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen

zur Rückfällprävention von manischen oder depressiven Episode bei
Patienten mit bipolaren
Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen
haben.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
Quetiapin Qualigen kann un