Quetiapin Krka 150 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

QUETIAPIN FUMARAT

Available from:

Krka

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARATE

Units in package:

10 Stück (PVC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (PVC/Al-Blister), Laufzei

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Quetiapin

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2011-01-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN KRKA 150 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Krka beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Krka enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Krka kann zur Behandlung
verschiedener Erkrankungen,
wie im Folgenden beschrieben, verwendet werden:
-
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizop

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Krka 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Krka 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Krka 150 mg Filmtabletten
Quetiapin Krka 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Krka 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oder 300 mg
Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lactose
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Natrium
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 25 mg Tabletten sind runde, hellrote Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten.
Die 100 mg Tabletten sind runde, gelb-braune Filmtabletten.
Die 150 mg Tabletten sind runde, weiße Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten.
Die 200 mg Tabletten sind runde, weiße Filmtabletten.
Die 300 mg Tabletten sind kapselförmige, weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Krka ist indiziert für:
-
Behandlung von Schizophrenie
-
Behandlung der bipolaren Erkrankung:
o
zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren manischen Episoden in
der bipolaren
Erkrankung.
o
zur Behandlung von Episoden der Major Depression innerhalb der
bipolaren Erkrankung.
o
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
ERWACHSENE:
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE
Zur Behandlung der Schizophrenie sollte Quetiapin Krka 2-mal täglich
eingenommen werden. Die
Tagesgesamtdosis für die ersten vier Behandlungstage ist 50 mg (1.
Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3.
Tag) und 300 mg (4. Tag). N