Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,3 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2012-09-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIAPIN - 1 A PHARMA
® 200 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN - 1 A PHARMA
® 300 MG RETARDTABLETTEN
QUETIAPIN - 1 A PHARMA
® 400 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Quetiapin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST QUETIAPIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden.
Quetiapin - 1 A Pharma kann zur Behandlung verschiedener Erkrankungen
angewendet werden, wie

Schizophrenie
Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht
da sind, Dinge
glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.

Manie
Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung,
aufgewühlt,
ruhelos, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ei

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten
Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Retardtabletten
Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 40,70 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 61,05 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 81,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Quetiapin - 1 A Pharma 200 mg Retardtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Retardtabletten, mit der Prägung „I2“ auf
einer Seite und
glatter anderer Seite.
Durchmesser der Tablette: 9,60±0,2 mm
_Quetiapin - 1 A Pharma 300 mg Retardtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Retardtabletten, mit der Prägung
„Q300“ auf einer Seite
und glatter anderer Seite.
Durchmesser der Tablette: 11,20±0,2 mm
_Quetiapin - 1 A Pharma 400 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten, mit der Prägung „I4“
auf einer Seite und
glatter anderer Seite.
Durchmesser der Tablette: 12,82±0,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Retardtabletten sind indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie

Behandlung von bipolaren Störungen
-
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
-
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
-
zur Prävention von Rückfällen von manischen oder depressiven
Episoden bei
Patienten mit bipolaren Störun