QUELORAN 400MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

QUETIAPINE FUMARATE

Available from:

PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351

ATC code:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPINE

Dosage:

400MG

Pharmaceutical form:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composition:

QUETIAPINE FUMARATE (8000001571) 460,48MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2303/05/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QUELORAN 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
κουετιαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Queloran και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Queloran
3. Πώς να πάρετε το Queloran
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Queloran
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Queloran 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Queloran 150 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Queloran 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Queloran 300 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Queloran 400 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tο Queloran 50 mg περιέχει 50 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 14 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Queloran 150 mg περιέχει 150 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 42 mg λακτόζηανά
δισκίο
Tο Queloran 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 56 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Queloran 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 85 mg λακτόζη ανά
δισκίο
Tο Queloran 400 mg περιέχει 400 mg κουετιαπίνης
(ως φουμαρική κουετιαπίνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 113 mg λακτόζη
ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
50 mg: Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο
στρογγυλό δισκίο, διαμέτρου 7.1 mm και
πάχους
3.2 mm, με τη διακριτή γραφή «50» στη μία
πλευρά.
150 mg: Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο
επίμηκε