Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Famotidinum
Gedeon Richter PLC
A02BA03
Famotidinum
20 mg
liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
N5 + 5 ml N5
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2013-09-16
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19869 din 16.09.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUAMATEL 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Famotidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Quamatel 3. Cum să utilizaţi Quamatel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quamatel 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel soluţie injectabilă (famotidinei) este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu volumul secretat. QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ESTE INDICAT ÎN: ulcer duodenal; ulcer gastric fără malignizare; boala de reflux gastro-esofagian; alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger- Ellison); profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUAMATEL NU UTILIZAŢI QUAMATEL - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - nu este recomandat pentru utilizare la copii (din cauza lipsei experienţei clinice). - sarcină şi perioada de alăptare. 2 AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI QUAMATEL - Quamatel se administ Read the complete document
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19869 din 16.09.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quamatel ® 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă _Pulbere_: pulbere liofilizată sterilă, de culoare albă, _Solvent_: soluţie sterilă, limpede şi incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Quamatel soluţie injectabilă este indicat în: ulcer duodenal; ulcer gastric fără malignizare; boala de reflux gastro-esofagian; alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex., sindromul Zollinger- Ellison); profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai intravenos! Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de staţionar la pacienţii, care administrarea pe cale orală a preparatelor este imposibilă. Imediat, cum va fi posibil se va trece la administrarea pe cale orală a preparatelor. Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore), intravenos. Sindromul Zollinger-Ellison Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior doza depinde de secreţia acidului clorhidric şi starea clinică a pacientului. Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua intervenţiei chirurgicale sau cu cel puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei. 2 Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea intravenoasă conţinutul flaconului se va dizolva în 5-10 ml soluţie 0,9% clorură de sodiu (fiola cu solvent) şi se va administra lent (timp de 2 min). Soluţia reconstituită este stabilă la t Read the complete document