Qsiva 7,5 mg/46 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

fenterminhydroklorid; topiramat

Available from:

VIVUS BV

ATC code:

A08AA51

INN (International Name):

fenterminhydroklorid; topiramat

Dosage:

7,5 mg/46 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Composition:

sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tartrazin Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; topiramat 46 mg Aktiv substans; fenterminhydroklorid 9,34 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2021-06-17

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
QSIVA 3,75 MG/23 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
QSIVA 7,5 MG/46 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
QSIVA 11,25 MG/69 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
QSIVA 15 MG/92 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
fentermin/topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Qsiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Qsiva
3.
Hur du tar Qsiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Qsiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QSIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Qsiva innehåller två aktiva substanser som kallas fentermin och
topiramat, vilka samverkar för att
minska din aptit. Det hjälper viktminskningen bättre att ta båda
samtidigt istället för att ta dem en och
en.
Qsiva används som tillägg till en kalorisnål kost och fysisk
aktivitet för att hjälpa vuxna att gå ner i
vikt och hålla vikten nere. Det rekommenderas för:
•
patienter med fetma med kroppsmasseindex (BMI) på 30 kg/m
2
och högre, eller
•
överviktiga patienter med kroppsmasseindex på 27 kg/m
2
eller högre och viktrelaterade
hälsoproblem såsom högt blodtryck, diabetes eller onormala
blodfettsnivåer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR QSIVA
TA INTE QSIVA:
•
om du är allergisk mot fentermin, topiramat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du är allergisk mot e

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 3,75 mg
fentermin och 23 mg topiramat
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 7,5 mg
fentermin och 46 mg topiramat
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 11,25 mg
fentermin och 69 mg topiramat
_Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 15 mg
fentermin och 92 mg topiramat
Hjälpämnen med känd effekt:
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Sackaros
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Sackaros, tartrazin (E102, 0,10 mg), para-orange (E110, 0,01 mg)
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Sackaros, tartrazin (E102, 0,07 mg), para-orange (E110, 0,03 mg)
_Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Sackaros, tartrazin (E102, 0,07 mg), para-orange (E110, 0,03 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel med modifierad frisättning (storlek: 2,31 cm lång,
0,73-0,76 cm i diameter)
_Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Mörklila överdel präglad med VIVUS, mörklila underdel präglad med
3,75/23
_Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Mörklila överdel präglad med VIVUS, gul underdel präglad med
7,5/46
_Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_
Gul överdel präglad med VIVUS, gul underdel präglad med