QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; DIENOGEST; DIENOGEST

Available from:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σώρου 18-20, 15125 Μαρούσι 210-6187500

ATC code:

G03AB08

INN (International Name):

ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; ESTRADIOL VALERATE; DIENOGEST; DIENOGEST

Dosage:

3MG/TAB (σκούρο κίτρινο); (2+2)MG/TAB (κόκκινο); (2+3)MG/TAB (αχνό κίτρινο); PLACEBO (ΛΕΥΚΟ); 1MG/TAB (σκούρο κόκκινο)

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ESTRADIOL VALERATE 3MG; ESTRADIOL VALERATE 2MG; ESTRADIOL VALERATE 2MG; ESTRADIOL VALERATE 1MG; DIENOGEST 2MG; DIENOGEST 3MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

DIENOGEST AND ESTRADIOL

Product summary:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1230/001/DC; Συσκευασίες: 2802805501014 BTx BLIST 1(PVC/ALU) x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802805501021 BTxBLIST 3 (PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802805501038 BTx BLIST6 (PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό) 168ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
QLAIRA
® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βαλεριανική οιστραδιόλη / Διενογέστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τογιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHC):

Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες
αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά

Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο
σχηματισμού θρόμβου αίματος στ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Qlaira, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε συσκευασία (28 επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία) περιέχει, με την
ακόλουθη σειρά:
2 δισκία σκούρου κίτρινου χρώματος,
που το καθένα περιέχει 3 mg βαλεριανική
οιστραδιόλη
5 δισκία κόκκινου χρώματος, που το
καθένα περιέχει 2 mg βαλεριανική
οιστραδιόλη και 2 mg
διενογέστη
17 δισκία ανοικτού κίτρινου χρώματος,
που το καθένα περιέχει 2 mg βαλεριανική
οιστραδιόλη και
3 mg διενογέστη
2 δισκία σκούρου κόκκινου χρώματος,
που το καθένα περιέχει 1 mg βαλεριανική
οιστραδιόλη
2 λευκά δισκία τα οποία δεν περιέχουν
δραστικές ουσίες.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη (όχι
περισσότερο από 50 mg ανά δισκίο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία σκούρου κίτρινου χρώματος
είναι στρογγυλά, με κυρτές
επιφάνειες, με την ένδειξη “DD”
σημειωμένη μέσα σε κανονικό εξάγωνο
στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία κόκκινου χρώματος είναι
στρογγυλά, με κ�