Q-PIN300 300mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

SEVEN PHARMA S.A.C.

ATC code:

N05AH04

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

HETERO LABS LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Quetiapina

Product summary:

Presentación: Caja de cartón por 2, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio-PVC/Aluminio/OPA plateado, Caja de cartón por 10, 15,30, 50, 60, 90, 100 y 500 tabletas recubiertas en Frasco de polietileno de alta densidad blanco con o sin caja de cartón.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-14

Summary of Product characteristics

1
Q-PIN® 300
QUETIAPINA 300MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta contiene:
Quetiapina fumarato equivalente a
Quetiapina……………………………………….. 300mg
EXCIPIENTES:
Lactosa Monohidrato, Fosfato de Calcio Dibasico Dihidratado, Celulosa
Microcristalina,
Almidón glicolato de sodio, Povidona K-29/32 , Estearato de magnesio,
Opadry Blanco
03B28796, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina tableta recubierta, está indicado:
•
el tratamiento de la esquizofrenia
•
el tratamiento del trastorno bipolar:
- Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el trastorno
bipolar
- Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
- Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en pacientes
con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento
con quetiapina.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe
asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada
para su enfermedad.
Quetiapina Tableta Recubierta, se puede administrar con o sin
alimentos.
ADULTOS
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA
Para
el
tratamiento
de
la
esquizofrenia,
Quetiapina
Tableta
Recubierta
se
debe
administrar dos veces al día. La dosis diaria total durante los
cuatro primeros días de
tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300
mg (Día 4). A partir del
cuarto
día,
la
dosis
se
ajustará
a
la
dosis
efectiva
habitual
de
300
a
450
mg/día.
Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente,
la dosis se puede
ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
PARA EL TRATAMIENTO DE LOS EPISODIOS MANÍACOS DE MODERADOS A GRAVES
EN EL TRASTORNO
BIPOLAR
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno
bipolar, Quetiapina
Tableta Recubierta se debe administrar dos veces al día. La dosis
diaria total para los
cu