Pyzina 500 mg comprimate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Pyrazinamidum

Available from:

Lupin Limited

ATC code:

J04AK01

INN (International Name):

Pyrazinamidum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

comprimate

Units in package:

N10x10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Lupin Limited, India

Authorization date:

2014-12-09

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21335 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PYZINA
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Pyzina
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Pyrazinamidum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _pirazinamidă 500 mg;_ _
_excipienţi:_ hidrogenofosfat de calciu, amidon pregelatinizat,
amidon de porumb,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de
magneziu, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate._ _
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu margini teşite, cu
inscripţia „PYZINA
LUPIN” şi linie de divizare pe una din părţi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul tuberculozei J04AK01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Pirazinamida este un derivat de nicotinamidă. În prezent
pirazinamida are un rol
important, în special în tratamentul tuberculozei. Pirazinamida are
o activitate
relativ scăzută față de Mycobacterium tuberculosis. CMI constituie
20 mcg/ml la un
pH acid de 5,5, dar pirazinamida este aproape complet inactivă
împotriva M.
tuberculosis la un pH neutru. Studiile in vivo au demonstrat că
pirazinamida este un
medicament antituberculos bactericid eficient, şi prezintă o
anumită acțiune de
sterilizare împotriva M. tuberculosis în mediul intracelular al
macrofagelor. Mediul
de acid probabil într-un fel face M. tuberculosis sensibil la
pirazinamidă, dar nu şi
M.bovis, care este rezistent la medicament. Ca și în cazul altor
medicamente
antituberculoase, rezistența la pirazinamida se dezvoltă rapid, în
cazul în care
acesta este utilizat în monoterapie pentru tratarea tuberculozei
umane.
Micobacteriile atipice de regulă sunt rezistente la pirazinamidă,
deşi medicamentul
poate fi utilizat în tratamentul infecţiei cu M.
avium-intracellular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Pirazinamida este bine absorbită din tractul gastrointestinal și
atinge concentrațiile
p