Pyceze 500 mg/ml concentrate for solution for fish

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

bronopol

Available from:

Novartis Animal Vaccines Ltd

ATC code:

QD01AE91

Dosage:

500 Mg/Ml

Therapeutic group:

Fish - (Atlantic) Salmon Fish - (Rainbow) Trout

Therapeutic area:

Antifungal

Authorization status:

Authorised

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Pyceze 500 mg/ml concentrate for solution for fish treatment.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Bronopol
500 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Concentrate for solution for fish treatment.
A clear, colourless to pale yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Farmed Atlantic salmon and rainbow trout eggs, Atlantic salmon and rainbow trout.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
The product is indicated for:
-
Prevention of growth of fungal infections (_Saprolegnia _spp) in the face of suspected or known challenge in farmed
Atlantic salmon eggs and rainbow trout eggs.
-
Prevention or reduction of fungal infections (_Saprolegnia _spp) in farmed Atlantic salmon and rainbow trout kept in
fresh water.
The product is most effective if used at the first signs of fungal infection.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in smolting Atlantic salmon or rainbow trout alevins as studies have indicated increased toxicity at this
stage.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Treatment with the product is most effective if the infection is treated early and before there is a chance for the fungus
to invade the underlying muscle or before there is a build up of a dense mat of dead eggs.
The product must be correctly administered to ensure efficacy (see section 4.9 Amounts to be administered and
administration route).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/02/2014_
_CRN 7014373_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
4.5.1 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Data appears to demonstrate that t