Pyanosid Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O

Available from:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC code:

QJ01FF52

INN (International Name):

Lincomycin Hydrochloride Monohydrate, Spectinomycin Sulfate 4 H<2>O

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion intramuskulär (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Injektion intramuskulär (Katze) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat (07557) 56,7 Milligramm; Spectinomycinsulfat 4 H<2>O (21825) 151,2 Milligramm

Administration route:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär

Therapeutic group:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Hund; Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1992-01-07

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
PYANOSID LÖSUNG
50/100 mg/ml Injektionslösung für _Hunde, Katzen, Schweine und
Rinder (Kälber) _
Wirkstoffe: Lincomycin als Lincomycinhydrochlorid – Monohydrat,
Spectinomycin als
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des Herstellers, der für die
Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Zulassungsinhaber:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Nur für Etikettierung und
Konfektionierung der Bremer Pharma - Aufmachung
BREMER-PHARMA GMBH
Werkstr. 42
34414 Warburg-Scherfede_ _
_ _
_Zusätzlicher Mitvertreiber_:
BREMER PHARMA
Werkstr. 42
D-34414 Warburg-Scherfede
SERUMWERK BERNBURG AG
Hallesche Landstrasse 105 b
D-06406 Bernburg
SELECTAVET DR. OTTO FISCHER GMBH
Am Kögelberg 5
D-83629 WeyarnHolzollig
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PYANOSID LÖSUNG
50/100 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Rinder
(Kälber)
Wirkstoffe: Lincomycin als Lincomycinhydrochlorid – Monohydrat,
Spectinomycin als
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
56,70 mg
entspr. 50 mg Lincomycin
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
151,20 mg
entspr. 100 mg Spectinomycin_ _
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich _
_ist:_
Benzylalkohol
9,45 mg
Klare, farblose Injektionslösung
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Zur Therapie folgender durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche Erreger hervorgerufenen
Erkrankungen:
_Schweine_:
Mykoplasmen-Injektionen (enzootische Schweinepneumonie).
Schweinedysenterie verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae und
kompliziert durch enterale
bakterielle Begleitinfektionen (z.B. _E.coli_ und _Campylobacter
spp_).
Eine Elimination der genannten Erreger, insbesondere auch der
beteiligten Zoonoseerreger (z.B.
_Campylobacter jejuni_

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PYANOSID LÖSUNG,
50/100 mg/ml Injektionslösung für _Hunde, Katzen, Schweine und
Rinder (Kälber)_
Wirkstoffe: Lincomycin als Lincomycinhydrochlorid – Monohydrat,
Spectinomycin als
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoffe:_
Lincomycinhydrochlorid-Monohydrat
56,70 mg
entspr. 50 mg Lincomycin
Spectinomycinsulfat-Tetrahydrat
151,20 mg
entspr. 100 mg Spectinomycin
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
9,45 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Hund, Katze, Schwein, Kalb_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
Zur Therapie folgender durch Lincomycin- und
Spectinomycin-empfindliche Erreger
hervorgerufenen Erkrankungen:
_Schweine_
_ _
_ _:
_ _
Mykoplasmen-Injektionen (enzootische Schweinepneumonie).
Schweinedysenterie verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae und
kompliziert durch
enterale bakterielle Begleitinfektionen (z.B. E.coli und Campylobacter
spp).
Eine Elimination der genannten Erreger, insbesondere auch der
beteiligten Zoonoseerreger
(z.B. Campylobacter jejuni / C.coli) ist nicht Teil des
Therapieanspruches von Pyanosid-
Lösung.
_Kälber_
_ _
_ _:
_ _
Erkrankungen
der
Atemwege
und
des
Magen-Darmtraktes
(Pneumonie
und
Pneumoenteritis) bei nicht wiederkäuenden (nicht ruminierenden)
Tieren.
_Katzen_
_ _
_ _:
_ _
Infektionen der Atemwege, infizierte Wunden und Abszesse,
Blasenentzündung (Zystitis).
_Hunde_
_ _
_ _:
_ _
Infektionen der Atemwege (Pneumonie, Pharyngitis, Tonsillitis,
Laryngitis, Bronchitis),
eitrige Hautentzündungen (Pyogene und pustulöse Dermatitis),
Abszesse, Blasen- und
Gebärmutterentzündung (Zystitis, Metritis).
4.3.
Gegenanzeigen:
Bekannte Überempfindlichkeit gegen