Purevax RCP FeLV
Country: European Union
Language: Estonian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-04-2022
Public Assessment Report
(PAR)
10-03-2021
Active ingredient:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Available from:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC code:
QI06AH10
INN (International Name):
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Therapeutic group:
Kassid
Therapeutic area:
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Therapeutic indications:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
Volitatud
Authorization date:
2005-02-23
Patient Information leaflet
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RCP FELV, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja_
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCP FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
.............
≥
2.0 ELISA U.
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................
23 µg
Lahusti:
TOIMEAINE:
FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97)
............................
≥
10
7.2
CCID
50
1
1
rakukultuuri infektiivne doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid
-
leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate
haiguste kliinilisi tunnuseid.
17
Immuunsuse teke:
-
Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes:
1 nädal pärast esmast
vaktsineerimiskuuri.
-
Kasside leukeemia komponendi suhtes: 2 nädalat pärast esmast
vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus:
-
Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCP FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
............
≥
2.0 ELISA U.
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
:
Gentamütsiin maksimaalselt
.............................................................................
23 µg
Lahusti:
TOIMEAINED:
FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97)
............................
≥
10
7.2
CCID
50
1
1
rakukultuuri infektiivne doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid
-
leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate
haiguste kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke:
-
Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes:
1 nädal pärast esmast
vaktsineerimiskuuri.
-
Kasside leukeemia komponendi suhtes: 2 nädalat pärast esmast
vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus:
-
Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponendid: 1 aasta
pärast esmast
vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist.
-
Kasside leukeemia komponent: 1 aasta pärast viimast
kordusvaktsineerimist.
3
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei
Read the complete document
