PUREVAX RABIES SUSPENSION INYECTABLE
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-12-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-12-2015
Active ingredient:
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE DE LA RABIA (VCP65)
Available from:
Merial S.A.S.
ATC code:
QI06AX
INN (International Name):
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT RABIES (VCP65)
Pharmaceutical form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO DIHIDROGENO DISODICO DIHIDRATADO
Administration route:
VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Gatos
Therapeutic area:
Otros inmunológicos
Product summary:
PUREVAX RABIES SUSPENSION INYECTABLE Caja con 2 viales de 1 ml Autorizado Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2012-04-20
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax Rabies suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 10
6,8
DIAF
50
*
*Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a
la infección
por rabia.
Inicio
de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1
año.
Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales
Se sabe que los canaripox recombinantes son
seguros para los humanos. Pueden observarse de forma
transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o sistémicas relacionadas con la inyección misma.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y mu
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Purevax Rabies suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante de la rabia (vCP65) ......................................................... ≥ 10
6,8
DIAF
50
*
*Dosis infecciosa 50 % determinada por inmunofluorescencia
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión homogénea de color rosa claro a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos de 12 semanas y más para prevenir la mortalidad debida a
la infección
por rabia.
Inicio
de la inmunidad: 4 semanas después de la primovacunación.
Duración de la inmunidad después de la primovacunación: 1
año.
Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales
Se sabe que los canaripox recombinantes son
seguros para los humanos. Pueden observarse de forma
transitoria ligeras reacciones adversas locales y/o sistémicas relacionadas con la inyección misma.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y mu
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