Pulcet

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Dosage:

40mg

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Units in package:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Product summary:

JKL: 1122851

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-10-06

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PULCET
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pulcet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pulcet
3.
Kako se uzima lek Pulcet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pulcet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PULCET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pulcet
sadrži
aktivnu supstancu pantoprazol.
Lek Pulcet je selektivni „inhibitor protonske pumpe” i
deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje
se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva
povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline.
Lek Pulcet se primenjuje kod odraslih i adolescenata od 12 godina i
starijih za lečenje:
-
refluksnog ezofagitisa. Zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i
želudac) praćena vraćanjem
želudačne kiseline u usta.
Lek Pulcet se primenjuje kod odraslih za lečenje:
-
infekcije bakterijom _ Helicobacer pylori _ kod pacijenata sa čirom
na dvanaestopalačnom crevu i
želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (terapija eradikacije). Cilj
terapije je da se bakterije u
potpunosti eliminišu i time smanji mogućnost ponovne pojave čira.
-
čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu
-
_Zollinger-Ellison_-ovog sindroma i ostalih stanja u kojima se stvara
previše želudačne kiseline
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PULCET
LEK PULCET NE SMETE UZIMATI:

ak

Summary of Product characteristics

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pulcet
®
, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetlo žute - žute ovalne gastrorezistentne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_

terapija refluksnog ezofagitisa
_Odrasli_

eradikacija
_Helicobacter _
_pylori _
u
kombinaciji
sa
odgovarajućom
antibiotskom
terapijom
kod
pacijenata sa ulkusom udruženim sa _Helicobacter pylori_

gastrični i duodenalni ulkus

_Zolinger-Elison_-ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
PREPORUČENO DOZIRANJE
_Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji_
_Refluksni ezofagitis_
Preporučena doza je jedna tableta leka Pulcet dnevno. U pojedinim
slučajevima doza se može udvostručiti
(povećati na dve tablete dnevno), posebno ako izostane odgovor na
ostalu terapiju. Period od 4 nedelje je
najčešće dovoljan za lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako to nije dovoljno, izlečenje će se obično postiže u
toku naredne četiri nedelje.
_Odrasli_
_Eradikacija Helicobacter pylori u kombinaciji sa dva odgovarajuća
antibiotika_
Kod pacijenata sa gastričnim i duodenalnim ulkusom i
potvrđenom infekcijom bakterijom _ Helicobacter _
_pylori_, eradikaciju treba postići kombinovanom terapijom. Treba
uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče
dobre
kliničke
prakse
u
vezi
sa
rezistencijom bakterija
i
odgovarajućom
primenom
i
propisivanjem
antibakterijskih lekova.
2 od 11
U zavisnosti od rezistencije, preporučuju se sledeće kombinacije u
cilju eradikacije _Helicobacter pylori:_
a) Jedna tableta leka Pulcet dva puta dnevno
+ 1000 mg amoksicilina dva puta dnevno
+ 500 mg klaritromicina dva puta dnevno
b) Jedna tableta leka Pulcet dva puta dnevno
+ 400 - 500 mg metronida