PULCET 40 mg/1 bočica liofilizat za otopinu za injekciju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Dosage:

40 mg/1 bočica

Pharmaceutical form:

liofilizat za otopinu za injekciju

Composition:

1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol natrijum seskvihidrata)

Units in package:

1 bočica (bezbojna staklena bočica zapremine 10 ml (tip I ) sa aluminijskim zatvaračem i sivim gumenim čepom,u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-11-02

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PULCET
40 mg
liofilizat za otopinu za injekciju
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti iste Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo
Vas da o tome
obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili
medicinsku sestru. Vidjeti odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek PULCET i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek PULCET
3.
Kako uzimati lijek PULCET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Način čuvanja lijeka PULCET
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je PULCET i za šta se koristi
PULCET sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. PULCET je selektivni
“inhibitor protonske
pumpe”, lijek koji smanjuje količinu kiseline proizvedene u Vašem
želucu. Koristi se u liječenju
oboljenja želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se ubrizgava u venu i ljekar će ga primijeniti ako smatra
da je trenutno za Vas
prikladniji
od
tableta
pantoprazola.
Čim
postane
moguće,
ljekar
će
injekcije
zamijeniti
tabletama.
PULCET se koristi za liječenje:

Refluksnog ezofagitisa tj. upala jednjaka (cijev koja povezuje grlo i
želudac) izazvana
vraćanjem kiseline iz želuca.

Čir (ulkus) želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaestopalačnog crijeva).

Zollinger-Ellison sindrom i ostala stanja pri kojima se proizvodi
previše želučane kiseline.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek PULCET
Nemojte uzimati PULCET:
-
ukoliko
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
pantoprazol
ili
bilo
koji
drugi
sastojak
lijeka
PULCET
(vidjeti
dio 6);
-
ako ste alergični na druge lijekove iz s

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PULCET
40 mg
liofilizat za otopinu za injekciju
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica kao aktivnu supstancu sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol natrijum seskvihidrata).
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka bočica sadrži 1 mg dinatrijum EDTA.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, što
znači da u osnovi ne sadrži natrij („sodium
free“).
Za potpuni popis pomoćnih suspstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za otopinu za injekciju.
Bjeličasti do bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Refluksni ezofagistis.

Ulcer želuca i duodenuma.

Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena lijeka Pulcet preporučuje se samo ako oralna
primjena nije moguća. Poznati su
podaci o intravenskoj upotrebi do 7 dana. Čim oralna terapija postane
moguća, treba prekinuti intravensko
liječenje Pulcetom i zamijeniti ga oralnom terapijom Pulcet 40 mg
gastrorezistentnim tabletama.
Doziranje
Čir na želucu, duodenalni čir ili refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica lijeka Pantoprazol (40
mg pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellison sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellison sindroma i drugih patoloških
hipersekretornih stanja treba započeti
sa dnevnom dozom od 80 mg lijeka Pulcet. Doze veće od 80 mg dnevno
treba podijeliti i dati dva puta
dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola
dnevno jeste moguće, ali takvu
dozu ne treba primjenjivati duže nego je potrebno za postizanje
adekvatne kontrole kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
lijeka Pantoprazol je kod većine
pacijenata dovoljna za smanjenje lučenja kiseline na ciljnu
vrijednost (<10 mEq/h) unuta