PSORIMED 10 %w/w Cutaneous Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SALICYLIC ACID

Available from:

Dr. August Wolff GmbH & Co.

INN (International Name):

SALICYLIC ACID

Dosage:

10 %w/w

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2009-06-18

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Psorimed 10 % cutaneous solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
100 g solution contains: 10 g Salicylic acid.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
Clear, colourless or slightly yellow oily solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Initial treatment of mild to moderately severe psoriasis of the scalp.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
8 – 10 ml Psorimed are applied in a thin layer on the dry scalp by using the applicator.
The duration of the application is 10 to 30 minutes; thereafter the solution is removed by rinsing with warm water.
Psorimed is applied two to three times a week on not-consecutive days. The therapy will usually last 3 to 4 weeks. The
duration of the treatment is decided by the doctor.
The maximum dose of 2 g Salicylic acid per day must not be applied for longer than one week.
The solution is applied by using the applicator which is screwed on the bottle. Care has to be taken that the Psorimed
solution does not come into contact with eyes, nose and mucous membranes. In addition care should be taken that no
solution trickles past the hairline.
After treatment the solution is removed by rinsing with warm water. Then the hair should be washed with a mild
shampoo. To avoid remnants of the solution to come in contact with eyes, either the eyes must be closed or the head
must be leaned right back.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Sensitivity to salicylic acid and salicylates or any of the excipients of Psorimed.
Third trimester of pregnancy.
Neonates, infants and children under 12 years.
Patients with reduced renal capacity (in patients with reduced renal capacity a preparation with a reduced
content of active