PRYLAR (5+5)MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

AMLODIPINE BESYLATE; RAMIPRIL

Available from:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

ATC code:

C09BB07

INN (International Name):

AMLODIPINE BESYLATE; RAMIPRIL

Dosage:

(5+5)MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 6.934000 MG; 0087333195 RAMIPRIL 5.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

RAMIPRIL AND AMLODIPINE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1397/002/DC; Αρ. άδειας: 4629/22-1-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803066102019 01 BTx28 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102026 02 BTx30 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102033 03 BTx32 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 32.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102040 04 BTx56 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102057 05 BTx60 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102064 06 BTx90 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102071 07 BTx91 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 91.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102088 08 BTx96 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 96.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102095 09 BTx98 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803066102101 10 BTx100 σε BLISTERS (PA/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ/PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PRYLAR, (5+2,5) MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
PRYLAR, (5+5) MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
PRYLAR, (10+5) MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
PRYLAR, (5+10) MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
PRYLAR, (10+10) MG, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
Ραμιπρίλη/Αμλοδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Prylar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Prylar
3.
Πώς να πάρετε το Prylar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prylar, (5+2,5) mg, καψάκιο, σκληρό
Prylar, (5
_+_
5) mg, καψάκιο, σκληρό
Prylar, (10+5)
_ _
mg, καψάκιο, σκληρό
Prylar, (5+10) mg, καψάκιο, σκληρό
Prylar, (10+10) mg, καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Prylar, (5+2,5) mg, καψάκιο, σκληρό: κάθε
καψάκιο περιέχει 2,5 mg ραμιπρίλης και
βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 5 mg
αμλοδιπίνης.
Prylar,
(5+5)
mg,
καψάκιο,
σκληρό:
κάθε
καψάκιο
περιέχει
5
mg
ραμιπρίλης
και
βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 5 mg
αμλοδιπίνης.
Prylar,
(10+5)
mg,
καψάκιο,
σκληρό:
κάθε
καψάκιο
περιέχει
5
mg
ραμιπρίλης
και
βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 10 mg
αμλοδιπίνης.
Prylar, (5+10) mg, καψάκιο, σκληρό: κάθε
καψάκιο περιέχει 10 mg ραμιπρίλης και
βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 5 mg
αμλοδιπίνης.
Prylar, (10+10) mg, καψάκιο, σκληρό: κάθε
καψάκιο περιέχει 10
mg ραμιπρίλης και βεσυλική
αμλοδιπίνη ισοδύναμη προς 10 mg
αμλοδιπίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Prylar, (5+2,5) mg, καψάκιο, σκληρό: καψάκιο
από σκληρή ζελατίνη, μέγεθος αρ.1, πώμα:
αδιαφανές
ανοιχτού ροζ χρώματος, σώμα: αδιαφανές
λευκού χρώματος. Περιεχόμενο
καψακίου: λευκή ή σχε