PROZIDIL 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Available from:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC code:

J01DC10

INN (International Name):

CEFPROZIL MONOHYDRATE

Dosage:

500MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0121123179 CEFPROZIL MONOHYDRATE 523.100000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CEFPROZIL

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802702502015 01 BTx8 (2 BLIST x 4 TABS) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802702502022 02 BT x 12 (BLIST 3x4) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

PROZIDIL
_Κεφπροζίλη_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
PROZIDIL   

1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ: Κεφπροζίλη με τη μορφή μονοϋδρικής Κεφπροζίλης.
ΈΚΔΟΧΑ :  
_Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate,
Magnesium Stearate_
ΈΚΔΟΧΑ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:
OPADRY Y-I-7000
Το OPADRY Y-I-7000 αποτελείται από: 
Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel E5 Premium) 
Titanium Dioxide, Macrogol  400.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
των 500mg περιέχει 523,1 mg μονοϋδρικής 
κεφπροζίλης που ισοδυναμούν με 500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Τα δισκία PROZIDIL 500
mg είναι στρογγυλά επικαλυμμένα με υμένιο, συσκευασμένα σε 
PVC-PVDC/aluminium foil blister.
Κάθε blister περιέχει 4
δισκία και φέρει τυπωμένα τα 
χαρακτηριστικά του 
προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας.
Κάθε κουτί περιέχει 3 
blister δηλαδή 12
δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 
Αντιβιοτικό (Κεφαλοσπορίνη)
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  
153 44, ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ
Τηλ. 210 6048560
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ORCHID�

Summary of Product characteristics

PROZIDIL
_(ΚΕΦΠΡΟΖΊΛΗ)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROZIDIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg 
κεφπροζίλης αντιστοίχως. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/TAB,

 BT x 12 ( 3 blister x 4)
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το PROZIDIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από
τις ακόλουθες λοιμώξεις 
που προκαλούνται από
ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων:

Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα,
αμυγδαλίτιδα, οξεία 
παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα.

Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία.

Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση.

Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις π.χ. οξεία κυστίτιδα.
Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι δυνατόν για 
προσδιορισμό
της ευαισθησίας του παθογόνου μικροβίου.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Ενήλικες και παιδ