PROXIL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

PROGLUMETACINA

Available from:

MEDA PHARMA S.P.A.

ATC code:

M01AB14

INN (International Name):

PROGLUMETACINA

Units in package:

" 200MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150MG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE; "300MG COMPRESSE" 20 COMPRE

Class:

N

Therapeutic area:

PROGLUMETACINA

Product summary:

024116093 - POMATA 5% 30 G - Revocato; 024116016 - 20 CAPSULE 75 MG - Revocato; 024116081 - 30 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 024116105 - 5% CREMA TUBO 50G - Revocato; 024116028 - 50 CAPSULE 75 MG - Revocato; 024116042 - 150MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Revocato; 024116030 - 150MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 024116079 - 300MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 024116055 - 5 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 024116067 - 200MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PROXIL “150 mg capsule rigide”
PROXIL “300 mg compresse
Proglumetacina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia della infiammazione, del dolore e delle limitazioni
funzionali.
In reumatologia:
Artrite reumatoide (artrite cronica primaria), spondilite
anchilopoietica, osteoartrosi a varia
localizzazione (colonna vertebrale, cervicale, lombare, bacino, anca,
ginocchio, spalla, ecc.) e disturbi
conseguenti (lombalgie, sciatalgie, ernia discale, radicoliti, ecc.),
reumatismo articolare acuto,
artropatie dismetaboliche (gotta), infiammazioni reumatiche
extra-articolari (tendiniti, borsiti,
sinoviti, tenosinoviti, periartrite scapolo omerale, torcicollo,
nevralgie e nevriti, fibromiositi).
In traumatologia:
Strappi muscolari, contusioni, lussazioni, distorsioni, fratture,
artropatie post-operatorie, chirurgia
ortopedica.
In ginecologia:
Annessiti.
In flebologia:
Flebiti, tromboflebiti.
In otorinolaringoiatria:
Otiti, mastoiditi, sinusiti, rinofaringiti, tonsilliti.
CONTROINDICAZIONI
Pazienti affetti da ulcera gastroduodenale in fase attiva.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia
di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
Severa insufficienza cardiaca, renale o epatica.
Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti.
Precedenti reazioni di ipersensibilità (per esempio, broncospassmo,
rinite, orticaria) in risposta
all’acido acetilsalicilico a ad altri FANS.
I FANS sono controindicati in pazienti con edema angioneurotico o
manifestazioni idiosincrasiche.
Patologie emorragiche pregresse o in corso, gravi
disturbi
della coagulazione, alterazioni
dell’emopoiesi o gravi discrasie ematiche (come anemia,
trombocitopenia, leucopenia).
L’uso di Proxil, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi
delle prostaglandine e della
cicloossigenasi, è

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROXIL 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Proglumetacina (dimaleato) mg 300,00
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 .
FORME FARMACEUTICHE
Compresse
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 . 1 .
Indicazioni terapeutiche
Terapia della infiammazione, del dolore e delle limitazioni
funzionali.
In reumatologia:
Artrite reumatoide (artrite cronica primaria), spondilite
anchilopoietica, osteoartrosi a varia
localizzazione (colonna vertebrale, cervicale, lombare, bacino, anca,
ginocchio, spalla, ecc.) e disturbi
conseguenti (lombalgie, sciatalgie, ernia discale, radicoliti, ecc.),
reumatismo articolare acuto,
artropatie dismetaboliche (gotta), infiammazioni reumatiche
extra-articolari (tendiniti, borsiti,
sinoviti, tenosinoviti, periartrite scapolo omerale, torcicollo,
nevralgie e nevriti, fibromiositi).
In traumatologia:
Strappi muscolari, contusioni, lussazioni, distorsioni, fratture,
artropatie post-operatorie, chirurgia
ortopedica.
In ginecologia:
Annessiti.
In flebologia:
Flebiti, tromboflebiti.
In otorinolaringoiatria:
Otiti, mastoiditi, sinusiti, rinofaringiti, tonsilliti.
4 . 2 .
Posologia e modo di somministrazione
La posologia media consigliata per adulti, da adattare alla gravità
ed alla risposta terapeutica del
singolo caso, è la seguente.
Terapia d'attacco: 1-2 compresse da 300 mg al dì in somministrazioni
refratte, secondo prescrizione
medica.
Terapia di mantenimento: 1 compressa da 300 mg.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico, che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico, che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose