PROXAL 50 Microgram/ML Eye Drops Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LATANOPROST

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

LATANOPROST

Dosage:

50 Microgram/ML

Pharmaceutical form:

Eye Drops Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Prostaglandin analogues

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2014-02-21

Patient Information leaflet

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Proxal 50 micrograms/ml eye drops, solution 
Latanoprost 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 

- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor or the
doctor treating your child or pharmacist. 
- 
This medicine has been
prescribed for you or for your child only. Do not pass it on
to others. It may 
harm them, even if their signs of illness are the same
as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or the
doctor treating your child or pharmacist. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. 
What Proxal is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you use Proxal 
3. 
How to use Proxal 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Proxal 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT PROXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Proxal belongs to a group of medicines known as prostaglandin analogues. It works by increasing the natural 
outflow of fluid from inside the eye into the bloodstream.  

Proxal

is used to treat conditions known as OPEN ANGLE GLAUCOMA and OCULAR HYPERTENSION. Both of these 
conditions are linked with an increase in the pressure within
your eye, eventually affecting your eye sight. 

Proxal is also used to treat increased eye pressure and glaucoma
in all ages of children and babies. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PROXAL 

Proxal can be used in adult men and women (including the
elderly) and in children from birth to 18 years of 
age. Proxal has/have not been investigated
in prematurely born infants (less than 36 weeks gestation). . 

DO NOT USE PROXAL�

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Proxal 50 micrograms/ml eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml of eye drop contains 50 micrograms of latanoprost.
2.5 ml bottle of eye drops contains 125 micrograms of latanoprost.
Excipient with known effect: 0.2 mg benzalkonium chloride/ml eye drops.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution (eye drops).
A clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of elevated intraocular pressure in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension.
Reduction of elevated intraocular pressure in paediatric patients with elevated intraocular pressure and paediatric
glaucoma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Recommended dosage for adults (including older people):_
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily. Optimal effect is obtained if Proxal is
administered in the evening.
The dosage of Proxal should not exceed once daily since it has been shown that more frequent administration decreases
the intraocular pressure lowering effect.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as normal.
Method of administration
As with any eye drops, to reduce possible systemic absorption, it is recommended that the lachrymal sac be compressed
at the medial canthus (punctal occlusion) for one minute. This should be performed immediately following the
instillation of each drop.
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 minutes.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products should be administered at
least five minutes apart.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY A