PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rosuvastatine

Available from:

ASTRAZENECA

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rosuvastatine : 10 mg . Sous forme de : rosuvastatine calcique

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Product summary:

362 072-0 ou 34009 362 072 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 073-7 ou 34009 362 073 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2003-06-11

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2008
Dénomination du médicament
PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé
Rosuvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROVISACOR 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROVISACOR appartient au groupe des médicaments appelés statines. Il
est utilisé pour corriger les concentrations en
graisses dans le sang appelées lipides dont la plus connue est le
cholestérol.
Il y a différents types de cholestérol dans le sang: le « mauvais
» cholestérol (LDL-C) et le « bon » cholestérol (HDL-C).
PROVISACOR peut réduire le « mauvais » cholestérol et augmente le
« bon » cholestérol.
PROVISACOR vous a été prescrit parce que vous avez un taux élevé
de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un
risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire
cérébral.
Pour beaucoup d'entre vous, il est recommandé de prendre des
statines, car parfois un régime alimentaire a

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROVISACOR 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine
...............................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de rosuvastatine calcique
Pour un comprimé pelliculé.
Chaque comprimé contient 182,6 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, de couleur rose, gravé «ZD4522» et «10» sur une
seule face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies
mixtes
(type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime
et aux autres traitements non pharmacologiques
(exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un
régime et d'autres traitements hypolipidémiants
(notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont
pas appropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant adapté qu'il devra continuer pendant
toute la durée du traitement.
La posologie sera adaptée selon l'objectif thérapeutique et la
réponse du patient, en fonction des recommandations en
vigueur.
La dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg une fois/jour par voie
orale aussi bien chez les patients naïfs que chez les
patients précédemment traités par un autre inhibiteur de l'HMG-CoA
Réductase. Pour un patient donné, le choix de la dose
initiale devra tenir compte du taux de LDL-C, du risque
cardiovasculaire potentiel ainsi que du risque de survenue d'effets
indésirables.
Une augmentation de la posologie à la dose supérieure peut se faire
après 4 semaines si besoin est (voir rubrique 5.1).
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